KETOTIFENO FARMALIDER 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

KETOTIFENO FUMARATO

Boleh didapati daripada:

FARMALIDER S.A.

Kod ATC:

S01GX08

INN (Nama Antarabangsa):

KETOTIFENO FUMARATO

Dos:

0,25 mg/ml

Borang farmaseutikal:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Komposisi:

KETOTIFENO FUMARATO 0,25 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA OFTÁLMICA

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Ketotifeno

Ringkasan produk:

KETOTIFENO FARMALIDER 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Autorizado 11/04/2011 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-04-11

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
KETOTIFENO FARMALIDER 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ketotifeno FARMALIDER y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ketotifeno FARMALIDER
3. Cómo usar Ketotifeno FARMALIDER
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketotifeno FARMALIDER
6. Información adicionall
1. QUÉ ES KETOTIFENO FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketotifeno FARMALIDER contiene un fármaco antialérgico. Se receta
para el tratamiento de la
conjuntivitis alérgica estacional (prurito, lagrimeo, ojos o
párpados rojos o inflamados).
2. ANTES DE USAR KETOTIFENO FARMALIDER
Ketotifeno FARMALIDER puede ser usado por adultos, personas de edad
avanzada y niños a partir de 3
años de edad.
NO USE KETOTIFENO FARMALIDER
Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de sus
excipientes. .
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Si utiliza otras gotas oftálmicas, deberá esperar 5 minutos entre la
administración de ambas medicaciones.
Es posible que Ketotifeno FARMALIDER, pueda aumentar el efecto de los
antihistamínicos y el alcohol, o
que interaccione con ciertos medicamentos utilizados en enfermedades
nerviosas. Como regla general,
informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado
recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento.
No existe experiencia alguna sobre el uso

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketotifeno FARMALIDER 0,25 mg/ml Colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,345 mg de ketotifeno hidrógeno fumarato
correspondiente a 0,25 mg de ketotifeno.
Cada gota contiene 8,5 microgramos de ketotifeno hidrógeno fumarato
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes: 0,1 mg de cloruro de benzalconio y 21,25 mg de glicerol
(E-422).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es homogénea e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la conjuntivitis alérgica estacional
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos, personas de edad avanzada y niños (a partir de 3 años de
edad): una gota de
Ketotifeno FARMALIDER en el saco conjuntival, dos veces al día.
Forma de administración
El contenido y dispensador se mantienen estériles hasta que se rompe
el cierre original. Para evitar la
contaminación, no ponga en contacto el cuentagotas con ninguna
superficie.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ketotifeno o a alguno de los excipientes
.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene
cloruro de benzalconio. Evitar el
contacto con las lentes de contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al
menos 15 minutos antes de volver a
colocarlas.
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Altera el color de las lentes de contacto blandas
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Si
se
está
administrando
concomitante
Ketotifeno
FARMALIDER
con
otra
medicación
por
vía
oftálmica, debe dejarse un intervalo de aplicación de al menos 5
minutos entre las dos medicaciones.
El uso de las formas orales de administración de ketotifeno puede
potenciar los efectos de los depresores
del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos efectos no
se