Ketotifen sirop 1 mg/5 ml

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ketotifenum

Boleh didapati daripada:

Centrul Stiintific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutica Borsceagov" SAI

Kod ATC:

R06AX17

INN (Nama Antarabangsa):

Ketotifenum

Dos:

1 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

sirop

Unit dalam pakej:

N1

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

Centrul Stiintific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutica Borsceagov" SAP

Tarikh kebenaran:

2014-04-29

Risalah maklumat

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20619 din 29.04.2014 
                                                                     nr. 20620 din 29.04.2014 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova  
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

KETOTIFEN 
SIROP 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ketotifen  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ketotifenum  

COMPOZIŢIA 
5 ml sirop conţin: 
_substanţa activă: _ ketotifen 1 mg; 
_excipienţi_: benzoat de sodiu (E211), maltitol lichid, zaharină sodică, hidrogenofosfat 
de  sodiu  dodecahidrat,  acid  citric  monohidrat,  acid  fumaric,  glicerină, 
hidroxietilceluloză, aromă alimentară de
banane, apă purificată.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Sirop. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid vâscos transparent, incolor sau cu nuanţă gălbuie, cu miros
specific. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antihistaminice de uz sistemic, R06AX17. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketotifen  manifestă  acţiune  membranostabilizatoare,  antialergică,  antihistaminică. 
Mecanismul de acţiune a medicamentului constă în inhibarea eliberării substanţelor 
biologic  active  (histamină,  leukotriene  etc.)  din  mastocite  şi  bazofile,  inhibarea 
sensibilizării  eozinofilelor  de  către  citokine,  blocarea  migrării  lor  în  focarul  de 
inflamaţie.  Medicamentul  reţine  dezvoltarea  hiperreactivităţii  căilor  respiratorii, 
condiţionate  de  activarea  plachetelor  sub  acţiunea  factorilor  de  activare  a 
trombocitelor (FAT) sau a alergenilor. Inhibă fosfodiesteraza, majorează  nivelul de 
AMP-ciclic  în  celule.  Blochează    necompetitiv  receptorii  H
2
-histaminergici.  În  mod 
eficie