KETOTIFEN LPH 1 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Bahan aktif:

KETOTIFENUM

Boleh didapati daripada:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Kod ATC:

R06AX17

INN (Nama Antarabangsa):

KETOTIFENUM

Dos:

1mg

Borang farmaseutikal:

COMPR.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Ringkasan produk:

4752/2012/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr; 4752/2012/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4752/2012/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KETOTIFEN LPH 1 MG COMPRIMATE
Ketotifen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna din reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Ketotifen LPH
şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Ketotifen LPH
3. Cum să utilizaţi Ketotifen LPH
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketotifen LPH
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE KETOTIFEN LPH
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketotifen LPH conține substanța activă ketotifen, care aparține
unui grup de medicamente numite
antihistaminice cu proprietăți antialergice.
În afecțiunile alergice, în organism se eliberează anumite
substanțe care determină răspuns inflamator.
Ketotifen LPH scade acest răspuns, și prin urmare este folosit
pentru a preveni astmul bronşic alergic
şi pentru a reduce unele manifestări alergice, cum ar fi cele de la
nivelul nasului (rinite) şi ochilor
(conjunctivite).
Ketotifen LPH nu este indicat în tratamentul episoadelor acute ale
astmului bronşic, deoarece efectul
său se instalează lent.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOTIFEN LPH
NU UTILIZAŢI KETOTIFEN LPH
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketotifen sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Ketotifen LPH.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI KETOTIFEN LPH
-
dacă aveți sau aţi avut în trecut convulsii sau epilepsie

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4752/2012/01-02 _Anexa_
_2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETOTIFEN LPH 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține ketotifen 1 mg, sub formă de
hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 114,72 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate neacoperite, plate, de culoare albă până la alb-gălbui,
cu diametrul de 9 mm, aspect
uniform, structură compactă și omogenă, cu margini intacte, având
marcat pe una din fețe litera „K” și
cifra „1”, separate de o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul preventiv al astmului bronşic alergic sau a componentei
alergice a astmului bronşic
infecto-alergic.
Ketotifen LPH nu este indicat în tratamentul episoadelor acute ale
astmului bronşic.
Tratamentul simptomatic al altor afecţiuni alergice: conjunctivite
şi rinite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulți _
Se administrează 1 mg (un comprimat Ketotifen LPH) de două ori pe
zi. Dacă este necesar se poate
crește doza la 2 mg (2 comprimate Ketotifen LPH) de două ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta peste 6 ani: _
1 mg (un comprimat Ketotifen LPH) de două ori pe zi administrat cu
alimente.
Pentru a uşura înghiţirea, comprimatul prezintă linie mediană şi
poate fi rupt.
În cazul în care nu se poate administra această formulare, trebuie
luată în considerare administrarea
unei alte forme farmaceutice.
Datorită riscului de somnolenţă mai mare la începutul
tratamentului, în primele zile doza zilnică poate
fi redusă la 1 mg ketotifen seara.
2
Tratamentul cu Ketotifen LPH se face pe o perioadă îndelungată,
deoarece acţiunea ketotifenului se
instalează progresiv, în 4 - 8 săpt�