Ketorolac comprimate filmate 10 mg

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Ketorolacum

Boleh didapati daripada:

UPM din Borisov SAD

Kod ATC:

M01AB15

INN (Nama Antarabangsa):

Ketorolacum

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N10; N10x2; N10x5

Jenis preskripsi:

Cu reteta

Dikeluarkan oleh:

UPM din Borisov SAD

Tarikh kebenaran:

2013-01-23

Risalah maklumat

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

KETOROLAC  
COMPRIMATE FILMATE 

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18764 DIN  23.01.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ketorolac 
_ _
DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE 
Ketorolacum  
_ _
COMPOZIŢIA 
1 comprimat filmat conţine: 
_substan_ţ_a activ_ă
:  trometamină de ketorolac 10 mg; 
_excipien_ţ_i:_
 lactoză monohidrat, amidon de cartofi, celuloză microcristalină, stearat de 
calciu,  Opadry  II  (alcool  polivinilic  parțial  hidrolizat,  talc,  macrogol  3350 
(polietilenglicol), lecitină (de soia), dioxid de titan (E171)). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate biconvexe de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC 
Remediu antiinflamator nesteroidian. M01AB15. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
Antiinflamator nesteroidian (AINS), posedă efect analgezic pronunţat, la fel manifestă 
acţiune  antiinflamatoare  şi  antipiretică  moderată.  Mecanismul  de  acţiune  este 
determinat de inhibarea neselectivă a ciclooxigenazei I şi  ciclooxigenazei II, enzime 
care  catalizează  formarea  prostaglandinelor  din  acid  arahidonic,  care  joacă  un  rol 
important în patogeneza durerii, inflamaţiei şi febrei. După puterea efectului analgezic 
este comparabil cu morfina şi depăşeşte cu mult alte AINS. 
După  administrarea  internă  debutul  efectului  analgezic  se  determină  peste  1  oră, 
efectul maxim se atinge la 2-3 ore după administrare. 
_PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE _
_Absorb_ţ_ia  _
După  administrarea  perorală  se  absoarbe  bine  din  tractul  gastrointestinal.  C
max

plasmatică se atinge peste 40 min. d

Ciri produk

Ministerul S
ă
n
ă
t
ăţ
ii al Republicii Moldova
INSTRUC
Ţ
IUNE PENTRU ADMINISTRARE
KETOROLAC
COMPRIMATE FILMATE
NUM
ă
RUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18764 DIN 23.01.2013
DENUMIREA COMERCIAL
Ă
Ketorolac
_ _
DCI-UL SUBSTAN
ţ
EI ACTIVE
Ketorolacum
_ _
COMPOZI
Ţ
IA
1 comprimat filmat con
ţ
ine:
_substan_
ţ
_a activ_
ă
: trometamin
ă
de ketorolac 10 mg;
_excipien_
ţ
_i:_ lactoz
ă
monohidrat, amidon de cartofi, celuloz
ă
microcristalin
ă
, stearat de
calciu,
Opadry
II
(alcool
polivinilic
par
ț
ial
hidrolizat,
talc,
macrogol
3350
(polietilenglicol), lecitin
ă
(de soia), dioxid de titan (E171)).
FORMA FARMACEUTIC
Ă
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate biconvexe de culoare alb
ă
.
GRUPA FARMACOTERAPEUTIC
Ă
ş
I CODUL ATC
Remediu antiinflamator nesteroidian. M01AB15.
PROPRIET
ĂŢ
I FARMACOLOGICE
_PROPRIET_
ăţ
_I FARMACODINAMICE _
Antiinflamator nesteroidian (AINS), posed
ă
efect analgezic pronun
ţ
at, la fel manifest
ă
ac
ţ
iune
antiinflamatoare
ş
i
antipiretic
ă
moderat
ă
.
Mecanismul
de
ac
ţ
iune
este
determinat de inhibarea neselectiv
ă
a ciclooxigenazei I
ş
i ciclooxigenazei II, enzime
care catalizeaz
ă
formarea prostaglandinelor din acid arahidonic, care joac
ă
un rol
important în patogeneza durerii, inflama
ţ
iei
ş
i febrei. Dup
ă
puterea efectului analgezic
este comparabil cu morfina
ş
i dep
ăş
e
ş
te cu mult alte AINS.
Dup
ă
administrarea intern
ă
debutul efectului analgezic se determin
ă
peste 1 or
ă
,
efectul maxim se atinge la 2-3 ore dup
ă
administrare.
_PROPRIET_
ăţ
_I FARMACOCINETICE _
_Absorb_
ţ
_ia _
Dup
ă
administrarea
peroral
ă
se
absoarbe
bine
din
tractul
gastrointestinal.
C
max
plasmatic
ă
se atinge peste 40 min. dup
ă
administrarea preparatului pe stomacul gol în
doza 10 mg
ş
i constituie 0,7-1,1 µg/ml. Alimentele bogate în lipide reduc C
max
a
ketorolacului
ş
i m
ă
resc cu 1 or
ă
durata de timp, necesar
ă
pentru atingerea C
max
.
_Distribu_
ţ
_ia _
Cuplarea cu proteinele plasm