Ketonal retard 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

ketoprofen

Boleh didapati daripada:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Kod ATC:

M01AE03

INN (Nama Antarabangsa):

ketoprofen

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

tableta s produljenim oslobađanjem

Komposisi:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 150 mg ketoprofena

Jenis preskripsi:

na recept neponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Ringkasan produk:

Pakiranje: 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-385597771-01]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-385597771-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-08

Tarikh kebenaran:

2018-01-25

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
KETONAL RETARD 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ketonal retard i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal retard
3. Kako uzimati Ketonal retard
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal retard
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KETONAL RETARD I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek Ketonal retard sadrži kao djelatnu tvar ketoprofen koji pripada
skupini lijekova koja se naziva
nesteroidni protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da
ublažavaju bol i upalu, ali ne liječe
osnovnu bolest.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i
poboljšanje funkcije i pokretljivosti
zglobova kod sljedećih stanja:
- reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova)
- ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova),
cervikalnog spondilitisa (upala
vratnog dijela kralježnice)
- osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti)
- gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi)
- izvanzglobnih poremećaja (upala dijelova oko zgloba - burzitis,
kapsulitis, tendinitis, sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- bolne menstruacije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL RETARD
NEMOJTE UZIMATI KETONAL RETARD:
–
ako ste alergični (preosjetljivi) na ketoprofen ili na bilo koji
drugi sa

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ketonal retard 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 150 mg ketoprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Opis: bijele, okrugle bikonveksne tablete s produljenim oslobaĎanjem,
promjera 9.9- 10.2 mm.
Tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže ketoprofen u obliku peleta
s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal retard je namijenjen za simtpomatsko ublažavanje boli i upale
u odraslih kod:
- reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog
spondilitisa, osteoartritisa
- gihta i pseudogihta
- izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- dismenoreje.
Ketonal retard smanjuje bol i upalu te utječe na poboljšanje
funkcije i pokretljivosti zglobova, ali ne
liječi navedene bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Preporučena doza za odrasle _
Uobičajena doza je jedna tableta Ketonal retard 150 mg jednom dnevno.
Neželjeni učinci se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite
doze kroz najkraće moguće
vrijeme (vidjeti dio 4.4).
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SMIJE BITI VEĆA OD 200 MG.
Prije početka liječenja dozom od 200 mg dnevno potrebno je pažljivo
procijeniti omjer rizika i koristi
liječenja, a primjena većih doza se ne preporučuje (vidjeti dio
4.4.).
_Stariji bolesnici _
Stariji
bolesnici
izloženi
su
većem
riziku
od
ozbiljnih
posljedica
nuspojava.
Ako
je
liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekom neophodno, treba primijeniti
najmanju dozu i pratiti bolesnika
zbog mogućeg krvarenja iz probavnog sustava.
H A L M E D
07 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
U bolesnika s insuficijencijom jetre, vjerojatno zbog hipoalbuminemije
(nevezani biol