Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ketoprofen
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
M01AE03
ketoprofen
100 mg
čepić
Urbroj: jedan čepić sadrži 100 mg ketoprofena
na recept neponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 12 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-590105362-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-09
2018-01-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KETONAL 100 MG ČEPIĆI ketoprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Ketonal čepići i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ketonal čepiće 3. Kako primjenjivati Ketonal čepiće 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ketonal čepiće 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU KETONAL ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE Ketonal čepići sadrže djelatnu tvar ketoprofen koja pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da ublažavaju bol i upalu, ali ne liječe osnovnu bolest. Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i poboljšanje funkcije i pokretljivosti zglobova kod sljedećih stanja: - reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova) - ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova), cervikalnog spondilitisa (upala vratnog dijela kralježnice) - osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti) - gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi) - izvanzglobnih poremećaja (upala dijelova tkiva oko zgloba - burzitis, kapsulitis, tendinitis, sinovitis) - bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije) - ortopedskih i drugih kirurških zahvata - bolne menstruacije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KETONAL ČEPIĆE NEMOJTE PRIMIJENITI KETONAL ČEPIĆE: – ako ste alergični (preosjetljivi) na ketoprofen ili na bilo koji drugi sa Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ketonal 100 mg čepići 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan čepić sadrži 100 mg ketoprofena. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Čepić Opis: bijeli, homogeni, gladak čepić. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ketonal čepići su namijenjeni za simptomatsko ublažavanje boli i upale u odraslih kod: - reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog spondilitisa, osteoartritisa - gihta i pseudogihta - izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis, sinovitis) - bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije) - ortopedskih i drugih kirurških zahvata - dismenoreje. Ketonal čepići smanjuju bol i upalu te utječu na poboljšanje funkcije i pokretljivosti zglobova, ali ne liječe nevedene bolesti. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Uobičajeno doziranje je jedan Ketonal čepić (100 mg) jedanput ili dvaput na dan. Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme (vidjeti dio 4.4.). MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SMIJE BITI VEĆA OD 200 MG. Prije početka liječenja dozom od 200 mg dnevno potrebno je pažljivo procijeniti omjer rizika i koristi liječenja, a primjena većih doza se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.). _Stariji bolesnici _ Stariji bolesnici izloženi su povećanom riziku od ozbiljnih posljedica nuspojava. Ako je liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekom neophodno, treba primijeniti najmanju učinkovitu dozu i pratiti bolesnika zbog mogućeg krvarenja iz probavnog sustava. _Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _ U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, vjerojatno zbog hipoalbuminemije (nevezani H A L M E D 15 - 02 - 2023 O D O B R E N O 2 biološki aktivan ketoprofen), koncentracija ketoprofena se približno udvostručuje, što zahtijeva primjenu najniže dnevne doze ketoprofena koja omogućuje dostatan terapijski učinak. Ketoprofen je kontraindiciran u bolesnika s Baca dokumen lengkap