Ketoconazol-ratiopharm

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Ketokonazolas

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH

Kod ATC:

D01AC08

INN (Nama Antarabangsa):

Ketoconazole

Dos:

20 mg/ml

Borang farmaseutikal:

šampūnas

Laluan pentadbiran:

vartoti ant odos

Jenis preskripsi:

Nereceptinis

Kawasan terapeutik:

Ketoconazole

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2007-05-17

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KETOCONAZOL-RATIOPHARM 20 MG/ML ŠAMPŪNAS
ketokonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ketoconazol-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ketoconazol-ratiopharm
3.
Kaip vartoti Ketoconazol-ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ketoconazol-ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KETOCONAZOL-RATIOPHARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ketoconazol-ratiopharm šampūno sudėtyje yra veiklioji medžiaga
ketokonazolas, vartojamas
mielių ir kitų grybelių sukeltiems infekciniams sutrikimams gydyti.
Šampūnas gali būti vartojamas
plaukuotosios galvos dalies ir didesnių kūno paviršių, pavyzdžiui
veido arba krūtinės pažeidimams gydyti.
Vartojimo indikacijos
Ketoconazol-ratiopharm šampūnas tinka vartoti esat odos infekciniam
pažeidimui, kurį sukėlė mielės ar
kiti grybeliai. Tokie infekciniai sutrikimai atpažįstami pagal
žemiau išvardytus simptomus:
-
plaukuotosios galvos dalies pleiskanojimas,
-
rausvai-rudos pleiskanojančios dėmės (plaukuotosios galvos dalies
seborėjinis dermatitas).
Abiejų išvardytų uždegiminių procesų gydymui ir profilaktikai
gali būti vartojamas Ketoconazol-
ratiopharm šampūnas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETOCONAZOL-RATIOPHARM
KETOCONAZOL-RATIOPHARM ŠAMPŪNO VARTOTI DRAUDŽIAMA:
jeigu yra alergija ketokonazolui arba bet kuriai pagal

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ketoconazol-ratiopharm 20 mg/ml šampūnas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre šampūno yra 20 mg ketokonazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename Ketoconazol-ratiopharm šampūno mililitre yra 100 mg natrio
laurilsulfato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Šampūnas
Šampūnas yra rausvas klampus skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Galvos seborėjos ir pleiskanojimo (_pityriasis capitis_) gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS:
Ketoconazol-ratiopharm šampūnas vartojamas paaugliams ir suaugusiems
pacientams.
Plaunant galvą plaukai įtrinami Ketoconazol-ratiopharm šampūnu ir
paliekama jo poveikiui 3-5 min.
prieš nuplaunant vandeniu.
Gydymas
Galvos oda ir plaukai gydoma du kartus per savaitę. Gydymo kurso
trukmė – 2-4 savaitės.
Profilaktika
Norint išvengti simptomų pasikartojimo, plaukai ir galvos oda šiuo
šampūnu turi būti plaunami kartą
per savaitę arba kas antrą savaitę.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Reikia saugotis, kad šampūno nepatektų į akis. Patekus į akis,
jas reikia gerai praplauti vandeniu.
Pleiskanojimas ir seborėjinis dermatitas dažnai būna susiję su
plaukų slinkimu, tai, nors ir retai, tačiau
taip pat pasitaiko vartojant Ketoconazol ratiopharm šampūną.
Pacientams, ilgai vartojantiems vienoje odos vietoje vietiniam gydymui
kortikosteroidus,
rekomenduojama tokį gydymą palengva per 2-3 savaites užbaigti, kad
vartojant Ketoconazol-
ratiopharm šampūną būtų išvengta ligos pasikartojimo.
2
Pagalbinės medžiagos
_Kvapioji medžiaga_
Šio vaistinio preparato kvapiosios medžiagos sudėtyje yra
α-izometilionono, benzilo alkoholio,
benzilbenzoato, bemzilcinamato, citralio, citronelolio, kumarino,
eugenolio, farnesolio, geraniolio,
heksilcin