KETILEPT 25MG Potahovaná tableta

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Boleh didapati daripada:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

Kod ATC:

N05AH04

INN (Nama Antarabangsa):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dos:

25MG

Borang farmaseutikal:

Potahovaná tableta

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

Rx Array

Kawasan terapeutik:

KVETIAPIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0224852 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0116099 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224853 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224851 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0116100 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224850 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224854 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0116103 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0116104 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2007-05-30

Risalah maklumat

Strana 1 (celkem 10)
Sp. zn. sukls286735/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
KETILEPT 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KETILEPT 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KETILEPT 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KETILEPT 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY
quetiapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ketilept a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ketilept užívat
3.
Jak se Ketilept používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Ketilept uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KETILEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ketilept obsahuje léčivou látku quetiapinum (kvetiapin). Kvetiapin
patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Ketilept lze použít k léčbě
některých onemocnění jako je:
•
bipolární deprese: pociťujete smutek. Můžete mít pocit deprese,
pocit viny, nedostatek
energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
•
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit
těšení se nebo přehnané aktivity
nebo můžete mít špatný úsudek včetně projevů agresivity nebo
podrážděnosti.
•
schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věci, které ve
skutečnosti neexistují, můžete věřit
věcem, které nejsou skutečné nebo můžete bý

Ciri produk

Strana 1 (celkem 22)
Sp. zn. sukls286735/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
KETILEPT 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KETILEPT 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KETILEPT 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
KETILEPT 300 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ketilept 25 mg
potahované tablety: jedna potahovaná tableta obsahuje quetiapinum 25
mg (jako
quetiapini fumaras 28,78 mg)
Ketilept 100 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta
obsahuje quetiapinum 100 mg (jako
quetiapini fumaras 115,13 mg)
Ketilept 200 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta
obsahuje quetiapinum 200 mg (jako
quetiapini fumaras 230,26 mg)
Ketilept 300 mg potahované tablety: jedna potahovaná tableta
obsahuje quetiapinum 300 mg (jako
quetiapini fumaras 345,4 mg)
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Ketilept 25 mg potahované tablety obsahuje
4,42 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Ketilept 100 mg potahované tablety obsahuje
17,05 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Ketilept 200 mg potahované tablety obsahuje
34,1 mg monohydrátu laktosy.
Jedna tableta přípravku Ketilept 300 mg potahované tablety obsahuje
50,94 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
_Ketilept 25 mg potahované tablety_
– bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované
tablety, bez
zápachu nebo téměř bez zápachu, s vyraženým „201“ na jedné
straně a vyraženým stylizovaným „E“
na straně druhé.
_Ketilept 100 mg potahované tablety_
– bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované
tablety, bez
zápachu nebo téměř bez zápachu, s vyraženým „E202“ na
jedné straně.
_Ketilept 200 mg potahované tablety_
– růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety, bez zápachu
nebo téměř bez zápachu, s vyraženým „E204“ na jedné
straně.
_Ketilept 300 mg_
_ _
_potahované tablety _
– bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahova