Ketesse 25 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

DEXKETOPROFENTROMETAMOL

Boleh didapati daripada:

Menarini International Operation

Kod ATC:

M01AE17

INN (Nama Antarabangsa):

dexketoprofen trometamol

Dos:

25 mg

Borang farmaseutikal:

filmovertrukne tabletter

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1998-01-28

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KETESSE 25 MG TABLETTER
DEXKETOPROFEN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.

Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.

Lægen har ordineret Ketesse til Dem personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har.

Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De bemærker bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Ketesse
3.
Sådan skal De tage Ketesse
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ketesse er et smertestillende middel og hører til gruppen af
nonsteroide antiinflammatoriske midler
(NSAID).
Det bruges til at lindre lette til moderate smerter, f.eks.
muskelsmerter, menstruationssmerter (dysmenoré) og
tandpine.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE KETESSE
TAG IKKE KETESSE:

Hvis De er overfølsom (allergisk) over for dexketoprofentrometamol
eller et af de øvrige indholdsstoffer
(se afsnit 6).

Hvis De er allergisk over for acetylsalicylsyre eller et andet
NSAID-middel.

Hvis De har astma eller har haft astmaanfald, kortvarig betændelse i
næsen med snue (akut allergisk
rhinitis), næsepolypper (knuder i næsen pga. allergi), nældefeber
(urticaria), hævet ansigt, øjne, læber
eller tunge eller vejrtrækningsbesvær (angioneurotisk ødem) eller
pibende lyde i brystkassen efter
indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID.

Hvis De har eller tidligere har haft mavesår, blødning i mave eller
tarm eller kronisk fordøjelsesbesvær
(f.eks. ubeh

Ciri produk

28. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KETESSE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9823
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ketesse
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder: Dexketoprofen 25 mg som
dexketoprofentrometamol.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
Ketesse 25 mg: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter. Tabletten kan
deles i lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af lette eller moderate smerter som for
eksempel smerter i
bevægeapparatet, dysmenoré og tandpine.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den anbefalede dosis er almindeligvis 12,5 mg hver 4.-6. time eller 25
mg hver 8. time
afhængig af karakter og sværhedsgrad af smerten. Total døgndosis
bør ikke overstige 75 mg.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis og den kortest
mulige behandlingsvarighed til at lindre symptomerne (se pkt. 4.4).
Ketesse tabletter er ikke
beregnet til langtidsbrug, og behandlingen bør begrænses til
perioden med symptomer.
_Ældre:_
Til ældre patienter anbefales det at begynde behandlingen i den
lavere del af
doseringsområdet (døgndosis 50 mg totalt). Dosis kan øges til det,
der anbefales til voksne
generelt, men kun efter at man har sikret sig, at det tåles godt.
_dk_hum_19136_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Nedsat leverfunktion_
Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion bør begynde
behandlingen med en
reduceret dosis (døgndosis 50 mg totalt) og kontrolleres nøje.
Ketesse tabletter bør ikke
anvendes til patienter med alvorlig leverfunktionsnedsættelse.
_Nedsat nyrefunktion_
Begyndelsesdoseringen bør reduceres til 50 mg totalt i døgnet til
patienter med let nedsat
nyrefunktion (kreatininclearance 60-89 ml/min) (se pkt. 4.4). Ketesse
tabletter bør ikke
anvendes til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance ≤59 ml/
min) (se pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population_
Der har ikke været gennemført undersøgelser af brugen a