Kesium 400 mg + 100 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Amoxicillinum + kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu)

Boleh didapati daripada:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dos:

400 mg + 100 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Kumpulan terapeutik:

pies

Ringkasan produk:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961771; Zawartość opakowania: 10 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961801; Zawartość opakowania: 12 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961849; Zawartość opakowania: 14 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961856; Zawartość opakowania: 16 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961863; Zawartość opakowania: 8 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961795; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961764; Zawartość opakowania: 40 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961870; Zawartość opakowania: 6 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961788; Zawartość opakowania: 1 blister 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990961757

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Kesium 400 mg/100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kesium 400 mg/100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
400,00 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
100,00 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Beżowa, podłużna tabletka z linią podziału. Tabletkę można
podzielić na pół.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy bakterii produkujące
β-laktamazy, wrażliwe na
połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym oraz w przypadkach,
gdy dane kliniczne i/lub
badania nad wrażliwością wskazały na leczenie produktem jako
lekiem z wyboru:
- Zakażenia skóry (włączając powierzchowne jak i głębokie ropne
zapalenia skóry) wywołane przez
Staphylococcus spp.
- Zakażenia układu moczowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Escherichia
coli i Proteus mirabilis.
- Zakażenia układu oddechowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. oraz
Pasteurella spp.
- Zakażenia układu pokarmowego wywołane przez Escherichia coli.
- Zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez
Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Escherichia coli.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
15
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy beta-laktamów lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydo

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Kesium 400 mg/100 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
400,00 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
100,00 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Beżowa, podłużna tabletka z linią podziału. Tabletkę można
podzielić na pół.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie zakażeń wywołanych przez szczepy bakterii produkujące
β-laktamazy, wrażliwe na
połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym oraz w przypadkach,
gdy dane kliniczne i/lub
badania nad wrażliwością wskazały na leczenie produktem jako
lekiem z wyboru:

Zakażenia skóry (włączając powierzchowne i głębokie ropne
zapalenia skóry) wywołane przez
Staphylococcus spp.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.,
Escherichia coli i Proteus mirabilis.

Zakażenia układu oddechowego wywołane przez Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp. oraz
Pasteurella spp.

Zakażenia układu pokarmowego wywołane przez Escherichia coli.

Zakażenia jamy ustnej (błony śluzowej) wywołane przez Pasteurella
spp., Streptococcus spp.,
Escherichia coli.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny lub inne
związki z grupy beta-laktamów lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek
współistniejącą z anurią lub oligurią.
Nie stosować u gerbili, świnek morskich, chomików, królików i
szynszyli. Nie stosować u koni i
przeżuwaczy.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej oporności bakterii na zawarte
w produkcie połączenie
substancji.
4.4
Specj