KERASAL 50MG/G+100MG/G Mast

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

1274 KYSELINA SALICYLOVÁ; 1509 MOČOVINA

Boleh didapati daripada:

Galderma International, La Défense Array

Kod ATC:

D02AE51

INN (Nama Antarabangsa):

1274 KYSELINA SALICYLOVÁ; 1509 MOČOVINA

Dos:

50MG/G+100MG/G

Borang farmaseutikal:

Mast

Laluan pentadbiran:

Kožní podání

Jenis preskripsi:

OTC Array

Kawasan terapeutik:

MOČOVINA, KOMBINACE

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0238192 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016468 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0002466 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2002-06-12

Risalah maklumat

1/4
SP.ZN.SUKLS269347/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
KERASAL
50 MG/G + 100 MG/G
MAST
acidum salicylicum, urea_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je KERASAL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KERASAL používat
3.
Jak se KERASAL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak KERASAL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KERASAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
KERASAL
mast
je
přípravek
k
ošetření
kožních
onemocnění
projevujících
se
nadměrně
zrohovatělou ztvrdlou pokožkou a olupováním kůže.
KERASAL mast změkčuje a odstraňuje olupující se místa na
postižené pokožce.
Používá se na ošetření šupinaté pokožky, zhrublé rohovinové
vrstvy pokožky rukou a nohou a
zrohovatělé ekzémy. Je např. určen k léčbě psoriázy
(lupénky), ichtyózy (kožní onemocnění s
poruchou rohovění, kdy kůže připomíná rybí šupiny),
seboroického ekzému (onemocnění kůže
spojené s tvorbou nažloutlých mastných šupin, nejčastěji v
obličeji a ve vlasech) a chronického
atopického ekzému (vleklý alergický zánět).
KERASAL mohou používat dospělí, dospívající a děti

Ciri produk

1/4
SP.ZN.SUKLS424743/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
KERASAL
50 mg/g + 100 mg/g
Mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje acidum salicylicum 50 mg, urea 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Popis přípravku: světle žlutá, neprůhledná mast.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hyperkeratotické
dermatózy
jako
ichtyóza,
palmoplantární
keratózy,
lichen
pilaris,
hyperkeratosis
follicularis,
tylotický
ekzém
rukou,
psoriáza
a
lichenifikované
ekzémy.
Jako
doplňková
léčba
na
odstranění nadměrné rohovinové vrstvy kůže, před a mezi
aktivní léčbou, PUVA a SUP terapie a na úvod
léčby hyperkeratotické mykózy nohou.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek se nanáší 1 až 2 krát denně na postižená místa a
rovnoměrně rozetře, anebo se nanese v hrubší
vrstvě pod okluzivní obvaz. Ložiska na rukou se ošetří
opakovaně po každém umytí. Přípravek se smývá
teplou vodou. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající i
děti.
Stejné dávkovaní platí pro dospělé, dospívající i děti,
kojenci mohou KERASAL používat jen krátkou
dobu a na malých plochách (velikost o průměru asi 10 cm).
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek se nemá nanášet do oblasti očí a sliznic. Kojenci a
pacienti s porušenou funkcí ledvin mohou
přípravek používat jen krátkou dobu a na malých plochách
(velikost o průměru asi 10 cm).
2/4
4.5
INTERAKCE S JIN
ÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Kyselina salicylová a močovina mohou zesilovat penetraci a permeaci
jiných účinných látek. Zvláště
kortikoidů, dithranolu a 5-fluorouracilu. Resorbovaná kyselina
salicylová zesiluje účinek methotrexátu a
kumarinových derivátů.
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Po lokální aplikaci kyseliny