Kepcet

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levetiracetam

Boleh didapati daripada:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Nama Antarabangsa):

levetiracetam

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 750 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2011-02-05

Risalah maklumat

1- 6 -
1617
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83417.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Kepcet 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Kepcet und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kepcet beachten?
3. Wie ist Kepcet einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kepcet aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST KEPCET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kepcet ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei
Epilepsie).
Kepcet wird angewendet:
· alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei
Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie
festgestellt wurde.
2- 6 -
2627
· als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von:
-partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten
ab einem Alter von 1 Monat.
-my

Ciri produk

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83417.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Kepcet 250 mg Filmtabletten
Kepcet 500 mg Filmtabletten
Kepcet 750 mg Filmtabletten
Kepcet 1000 mg Filmtabletten
Levetiracetam
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Kepcet 250 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Kepcet 500 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Kepcet 750 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
Sonstiger Bestandteil:
Eine Filmtablette enthält 0,19 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).
_Kepcet 1000 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
127123 
22
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette.
_Kepcet 250 mg Filmtabletten:_
Blau, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und „250” auf einer 
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Kepcet 500 mg Filmtabletten:_
Gelb, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und „500” auf einer 
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Kepcet 750 mg Filmtabletten:_
Orange, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und „750” auf 
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Kepcet 1000 mg Filmtabletten:_
Weiß, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und „1000” auf einer 
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Kepcet ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer 
Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagn