Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRIAMCINOLONACETONIDE;
Eureco-Pharma B.V.
H02AB08
TRIAMCINOLONACETONIDE;
Suspensie voor injectie
Parenteraal
Triamcinolone
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KENACORT-A 40, SUSPENSIE VOOR INJECTIE 40 MG/ML LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kenacort-A 40 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KENACORT-A 40 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Kenacort-A 40 is een suspensie (vloeistof) voor injectie en wordt geleverd in een doosje met ampul van 1 ml Triamcinolonacetonide behoort tot de groep van corticosteroïden (bijnierschorshormonen). Kenacort-A 40 kan als depot in een spier worden gespoten. Vanuit dit depot wordt de werkzame stof dan langzaam vrijgezet. Hierbij wordt gestreefd naar het onderdrukken van velerlei ontstekingsverschijnselen of overgevoeligheidsprocessen, zoals: Reumatologische aandoeningen bepaalde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren, arteriitis temporalis, polymyalgia rheumatica) van ontstekingen van de gewrichten (reuma), inclusief jeugdreuma en acuut reuma; collageenziekten gekenmerkt door plaatselijke of algemene vermindering of zwelling van het bindweefsel (lupus erythematosus disseminatus) of gekenmerkt door bijv. vochtophopingen (oedemen), huidontstekingen, miltvergroting (poly- en dermatomyositis); ontstekingen van de bloedvaten (vasculitiden, bijv. pan Baca dokumen lengkap
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kenacort-A 40 bevat per ml 40 mg triamcinolonacetonide (1 ml = 40 mg). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie Kenacort-A 40 is een witte tot gebroken witte vloeibare suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Intramusculair Reumatologische aandoeningen - geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van reumatoïde arthritis, inclusief juveniele reumatoïde arthritis; - acuut reuma; - lupus erythematodes disseminatus; - panarteriitis nodosa en andere vasculitiden; - arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica); - poly- en dermatomyositis. Pulmonale aandoeningen - chronische obstructieve longziekten (CARA); - status asthmaticus; - geselecteerde gevallen van sarcoïdose; - allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en eosinofiele longinfiltratie; - cryptogene fibroserende alveolitis. Gastro-enterologische aandoeningen - colitis ulcerosa; - enteritis regionalis (ziekte van Crohn); - bepaalde vormen van hepatitis. Hematologische aandoeningen - auto-immuunhemolytische anemie; 2 - reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische aandoenin- gen). Nefrologische aandoeningen - geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom. Endocrinologische aandoeningen - congenitale bijnierhyperplasie; - endocriene exophthalmus. Oncologische aandoeningen - lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen; - maligne lymphomata: de ziekte van Hodgkin, Non-Hodgkin; - gemetastaseerd mammacarcinoom; - hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of de ziekte van Kahler; - de ziekte van Kahler. Neurologische aandoeningen - acute exacerbaties van multipele sclerose; - cerebraal oedeem ten gevolge van hersenmetastasen. Oogheelkundige aandoeningen - choroïdoretinitis; - iridocyclitis; - neuritis optica; - arteriitis temporalis; - pseudotumor Baca dokumen lengkap