KEMOSET 4 MG FILM TABLET, 6 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ondansetron hidroklorürdihidrat

Boleh didapati daripada:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kod ATC:

A04AA01

INN (Nama Antarabangsa):

ondansetron Hydro chloride dihydrate

Tarikh kebenaran:

2013-01-17

Risalah maklumat

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
KEMOSET 4 MG FILM TABLET
AğIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Her tablet 4 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat
olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz,
prejelatinize nişasta,
magnezyum
stearat,
hipromelloz,
titanyum
dioksit
(E171),
hidroksipropil
selüloz,
propilen glikol, sorbitan monooleat, sorbik asit, vanilin, kinolin
sarısı (_E104) _
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
••
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
••
•
_E_ğ_er ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
••
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
••
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
••
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KEMOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KEMOSET KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KEMOSET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KEMOSET’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KEMOSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KEMOSET ondansetron etkin maddesini içerir. Açık sarı renkli,
yuvarlak, bir yüzü “41”
baskılı, diğer yüzü düz, bikonveks film kaplı tablet içeren
ambalajlar halindedir.
KEMOSET anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bazı ilaç tedavileri (örn;
kanser
ilaçları)
kendinizi
hasta
hissetmenize
ve
kusmanıza
neden
olabilir.
KEMOSET
kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler.
2 / 8
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
KEMOSET,
tedavi
sonr

Ciri produk

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEMOSET 4 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet;
ETKIN MADDE:
Ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak)
4 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat
84.50 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Açık sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü “41” baskılı, diğer
yüzü düz, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KEMOSET,
sitotoksik
kemoterapi
ve
radyoterapinin
neden
olduğu
bulantı
ve
kusmanın
tedavisinde, ayrıca postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
KEMOSET’in esnek uygulama ve dozaj sağlayan parenteral uygulaması
da mevcuttur.
_Kemoterapi _
_ve _
_radyoterapi _
_sonucu _
_olu_ş_an _
_bulantı _
_ve _
_kusma: _
Kanser
tedavisinin
emetojenik
potansiyeli,
uygulanan
kemoterapi
kombinasyonlarının
dozlarına
ve
kullanılan
radyoterapi
rejimlerine göre değişir.
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi: _Önerilen oral doz tedaviden
1-2 saat önce 8 mg, takiben 12
saat sonra oral yoldan 8 mg’dır. İlk 24 saatten sonraki gecikmiş
veya uzamış emezisten korunmak
2 / 14
için, KEMOSET tedavisine, tedavi kürü sonrasında, 5 güne kadar
oral yoldan devam edilmelidir.
Önerilen doz günde iki kere 8 mg’dır.
_Yüksek derecede emetojenik kemoterapi: _ KEMOSET oral, intravenöz
veya intramüsküler yoldan
verilebilir. Önerilen oral doz, tedaviden 1-2 saat önce, 12 mg oral
deksametazon sodyum fosfat ile
birlikte 24 mg’dır. İlk 24 saat sonraki gecikmiş ya da uzamış
emezisten korunmak için, tedavi
kürünü takiben KEMOSET tedavisine 5 güne kadar oral yoldan devam
edilmelidir. Önerilen oral
doz günde iki kere 8 mg’dır.
_Postoperatif bulantı ve kusma: _ Postoperatif bulantı ve kusmayı
önlemek için önerilen oral doz
anesteziden 1 saat önce tek doz 16 mg’dır. Başlamış
postoperatif