KEFSID 500 MG 21 KAPSUL

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

cefaclor

Boleh didapati daripada:

ACTAVİS İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

J01DC04

INN (Nama Antarabangsa):

cefaclor

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

sefiksim

Status kebenaran:

Pasif

Tarikh kebenaran:

2013-04-02

Risalah maklumat

KULLANMA TAL
İ
MATI
KEFS
İ
D 500 MG KAPSÜL
A
ğı
ZDAN
AHN
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül, 500 mg sefaklora e
ş
de
ğ
er 524.66 mg sefaklor monohidrat
içerir.
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
M
ı
s
ı
r ni
ş
astas
ı
, magnezyum stearat, sodyum ni
ş
asta glikolat,
titanyum dioksit, siyah demir oksit,
k
ı
rm
ı
z
ı
demir oksit ve eritrosin
BU
ILAC
ı
KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_n_
ı
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_BU _
_ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, _
_ ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n _
_kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, _
_doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu _
_ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç _
_ hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_KEFS_
İ
_D NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_KEFS_
İ
_D'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_KEFS_
İ
_D _
_NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4._
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_KEFS_
İ
_D'IN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1. KEFS
İ
D NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KEFS
İ
D kapsülün opak
k
ı
rm
ı
z
ı
renkli gövdesi, opak siyah renkli ba
ş
l
ığı
vard
ı
r.
Her kutuda
12 kapsül
vard
ı
r.
KEFS
İ
D, beta laktam antibakteriyellerden ikinci ku
ş
ak sefalosporinler olarak adland
ı
r
ı
lan bir
gruba ai
tt
ir.
KEFS
İ
D sefaklora
duyarl
ı
mikroorganizmalar
ı
n neden oldu
ğ
u akut bron
ş
it, k
ro
nik bron
ş
itin
akut alevlenmeleri, farenjit, tonsilit (bademcik iltihab
ı
), pnömoni (zatüree), komplika

Ciri produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEFSİD 500 mg KAPSÜL
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her kapsül, 500 mg sefaklora eşdeğer miktarda 524.66 mg sefaklor
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum nişasta glikolat 23.2 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
KEFSİD kapsülün opak kırmızı renkli gövdesi, opak siyah renkli
başlığı vardır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KEFSİD,
sefaklora
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıda
belirtilen
enfeksiyonların tedavilerinde endikedir.
-
Akut Bronşit ve Kronik Bronşitin Akut Alevlenmeleri: _ S. pneumonia,
H. influenzae_
(beta-laktamaz
üreten
suşlar
dahil),
_H. _
_parainfluenzae, _
_M. _
_catarrhalis_
(beta-
laktamaz
üreten
suşlar
dahil)
ve
_S. _
_aureus_
gibi
mikroorganizmaların
neden
olduğu enfeksiyonlar.
-
Farenjit ve Tonsillit: _ S. pyogenes_ (grup A streptokoklar) gibi
mikroorganizmaların
neden olduğu enfeksiyonlar. (Penisilin, romatizmal ateş profilaksisi
dahil, streptokokal
enfeksiyonların tedavisinde ve önlenmesinde seçilecek ilk
ilaçtır. KEFSİD genelde
nazofarenks orjinli streptokokların eradikasyonunda etkilidir fakat,
romatizmal ateş
konusunda etkisini kanıtlayan yeterli bilgi mevcut değildir).
-
Pnömoni: _ S. pneumonia, H. influenzae_ (beta-laktamaz üreten
suşlar dahil) ve _ M. _
_catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten
suşlar
dahil)
gibi
mikroorganizmaların
neden
olduğu enfeksiyonlar.
-
Komplikasyonsuz Alt İdrar Yolları Enfeksiyonları: Sistit ve
asemptomatik bakteriüri
dahil;
_E. _
_coli, _
_K. _
_pneumonia, _
_P. _
_mirabilis_
ve
_S. _
_saprophyticus_
gibi
mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar.
2
-
Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: _S. pyogenes_, (grup A
streptokoklar), _S. aureus_
(beta-laktamaz üreten suşlar dahil) ve _ S. epidermidis_
(beta-laktamaz üreten suşlar
dahil) gibi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar.
Uygun antimikrobiyal tedavi, bakteriyol