KAVMOS

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: Ministero della Salute

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-07-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
13-02-2019

Bahan aktif:

ACEPROMAZINA

Boleh didapati daripada:

AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. S.r.l.

Kod ATC:

QN05AA04

INN (Nama Antarabangsa):

acepromazine

Komposisi:

ACEPROMAZINA - 13 MILLIGRAMMO (I), ACEPROMAZINA MALEATO - 13 mg

Unit dalam pakej:

PASTA ORALE 1 SIRINGA DA 15 ML-non commercializzato, PASTA ORALE 3 SIRINGHE DA 15 ML, PASTA ORALE 1 SIRINGA DA 15 ML

Jenis preskripsi:

Ricetta non ripetibile

Kawasan terapeutik:

ACEPROMAZINE

Ringkasan produk:

EQUIDI - CAVALLI NON DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - USO ORALE

Tarikh kebenaran:

1993-11-19

Risalah maklumat

                                18.80.39.05
KAVMOS
13 MG/ML
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’A.I.C.: AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l. -
Via della Libertà, 1 - Ozzano Emilia (BO) Italia
Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: FATRO S.p.A. - Via
Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
KAVMOS 13 mg/ml pasta per uso orale per equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA).
acepromazina
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: acepromazina 13 mg equivalente ad
acepromazina maleato 17,6 mg - ECCIPIENTI: sodio metile
paraidrossibenzoato (E219), sodio propile paraidrossibenzoato (E217)
altri eccipienti q.b. a 1 ml.
4. INDICAZIONI
L’impiego di KAVMOS è indicato quando si ritiene utile ottenere un
effetto tranquillante-sedativo:
- in occasione di trasporti;
- in soggetti eccitati o aggressivi soprattutto se sottoposti a
manipolazioni che possono risultare mal tollerate;
- per tranquillizzare i soggetti durante l’addestramento;
- per la sedazione di base in occasione di interventi di chirurgia
minore, endoscopia, esami diagnostici, radiologici, interventi in
anestesia loco-regionale, nella pre-anestesia, ecc.;
- quale terapia collaterale nelle laminiti per effetto di
vasodilatazione periferica.
5. CONTROINDICAZIONI
I derivati fenotiazinici potenziano la tossicità degli
organofosforici: sono quindi controindicati per controllare i tremori
seguenti
ad avvelenamento con esteri fosforici.
In relazione alla via principale di metabolizzazione
dell’acepromazina, se ne sconsiglia l’impiego nei soggetti affetti
da disfunzioni
epatiche.
6. REAZIONI AVVERSE
L’acepromazina può indurre ipotensione. Per questo motivo dovrebbe
essere somministrata a dosi ridotte e con particolare
cautela in soggetti in stato di stress, debilitaz
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
KAVMOS, 13 mg/ml, pasta per uso orale per equidi non destinati alla
produzione di alimenti per il
consumo umano (NDPA).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
acepromazina……………………………………13 mg
equivalente ad acepromazina maleato…………..17,6 mg
ECCIPIENTI:
sodio metile paraidrossibenzoato (E219)...............1,50 mg
sodio propile paraidrossibenzoato (E217)..............0,15 mg
altri eccipienti q.b. a………………………...........1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano
(NDPA).
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
L'impiego di KAVMOS è indicato quando si ritiene utile ottenere un
effetto tranquillante-
sedativo:

in occasione di trasporti;

in soggetti eccitati o aggressivi soprattutto se sottoposti a
manipolazioni che possono
risultare mal tollerate;

per tranquillizzare i soggetti durante l'addestramento;

per la sedazione di base in occasione di interventi di chirurgia
minore, endoscopia, esami
diagnostici, radiologici, interventi in anestesia loco-regionale,
nella pre-anestesia, ecc.;

quale terapia collaterale nelle laminiti per effetto di
vasodilatazione periferica.
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
I
derivati
fenotiazinici
potenziano
la
tossicità
degli
organofosforici:
sono
quindi
controindicati per controllare i tremori seguenti ad avvelenamento con
esteri fosforici.
In relazione alla via principale di metabolizzazione
dell'acepromazina, se ne sconsiglia
l'impiego nei soggetti affetti da disfunzioni epatiche.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
IL PRODOTTO NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO AD EQUIDI ALLEVATI A SCOPO
ALIMENTARE.
PER EQUIDI NON DESTINATI A
                                
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