KARDATUXAN

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Rivaroksabanas

Boleh didapati daripada:

Gedeon Richter Plc

Kod ATC:

B01AF01

INN (Nama Antarabangsa):

Rivaroksabanas

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Rivaroxaban

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2022-10-03

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KARDATUXAN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rivaroksabanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra KARDATUXAN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant KARDATUXAN
3.
Kaip vartoti KARDATUXAN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti KARDATUXAN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. KAS YRA KARDATUXAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
KARDATUXAN sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivaroksabano. Jis
vartojamas suaugusiems
žmonėms
-
po klubo arba kelio sąnario keitimo operacijų, siekiant išvengti
kraujo krešulių susidarymo
venose. Jūsų gydytojas Jums paskyrė šį vaistą, nes po operacijos
Jums yra padidėjusi kraujo
krešulių susidarymo rizika;
-
gydyti nuo
kraujo krešulių kojų venose (giliųjų venų trombozės) ir
plaučių kraujagyslėse
(plaučių embolijos) ir pakartotinio kraujo krešulių susidarymo
kojų ir (arba) plaučių
kraujagyslėse profilaktikai.
KARDATUXAN priklauso antitrombozinių vaistų grupei. Jis veikia
blokuodamas kraujo krešėjimo
faktorių (Xa faktorių) ir taip sumažindamas polinkį formuotis
kraujo krešuliams.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KARDATUXAN
KARDATUXAN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
- jeigu yra alergija rivaroksabanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu stipriai kraujuojate;
- jeigu Jums yra liga arba būklė, dėl kurios padidėja stipraus
kraujavimo rizika (pvz.,
skrandžio opa, g

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KARDATUXAN 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rivaroksabano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 24,94 mg laktozės
(monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
Šio vaistinio preparato kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1
mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik
neturi reikšmės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos (maždaug 5,5 mm
skersmens) tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta „D1“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Venų tromboembolijos (VTE) profilaktika suaugusiems pacientams,
kuriems atliekamos planinės
klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos.
Suaugusiųjų giliųjų venų trombozės (GVT) bei plaučių embolijos
(PE) gydymas ir pasikartojančios
GVT bei PE profilaktika. (apie PE sergančius pacientus, kurių
nestabili hemodinamika, žr. 4.4
skyriuje).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
VTE profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atliekamos planinės
klubo arba kelio sąnario
pakeitimo operacijos
Rekomenduojama rivaroksabano dozė yra 10 mg, vartojant per burną
vieną kartą per parą. Pradinė
dozė turi būti suvartojama praėjus 6–10 valandų po operacijos,
jei yra pasiekta hemostazė.
Gydymo trukmė priklauso nuo individualios paciento VTE rizikos, kuri
nustatoma pagal ortopedinės
operacijos tipą.
• Pacientams, kuriems atliekama didžioji klubo sąnario operacija,
rekomenduojama 5 savaičių
gydymo trukmė.
• Pacientams, kuriems atliekama didžioji kelio sąnario operacija,
rekomenduojama 2 savaičių
gydymo trukmė.
Jei užmirštama pavartoti vaistinio preparato dozę, pacientas
KARDATUXAN turi vartoti nedelsiant ir
paskui kitą dieną tęsti vartojimą vieną kartą per parą kaip
anksčiau.
2
Gyd