Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
rivaroksabaan
Gedeon Richter Plc.
B01AF01
rivaroksabaan
15mg 100TK; 15mg 14TK; 15mg 10TK; 15mg 42TK; 15mg 98TK; 15mg 30TK; 15mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE KARDATUXAN 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID KARDATUXAN 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Kardatuxan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Kardatuxan’i võtmist 3. Kuidas Kardatuxan’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Kardatuxan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON KARDATUXAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Kardatuxan sisaldab toimeainena rivaroksabaani. Kardatuxan’i kasutatakse täiskasvanutel - verehüüvete (trombide) tekke ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks; - trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes. Kardatuxan’i kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30 kg või rohkem: - trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega. Kardatuxan kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades verehüüvete moodustumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KARDATUXAN’I VÕTMIST _ _ KARDATUXAN’I EI TOHI VÕTTA - kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis ta Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Kardatuxan 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ . Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,41 mg laktoosi (monohüdraadina), vt lõik 4.4. Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Roosad, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 6 mm,), mille ühele küljele on pressitud “D2” 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud _ Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem insult või transitoorne isheemiline atakk. Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4). _Lapsed _ Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30…50 kg, pärast vähemalt 5-päevast esialgset parenteraalset ravi antikoagulantidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _ Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav maksimaalne annus. Ravi Kardatuxan’iga tuleb jätkata pikaajaliselt, tingimusel, et insuldi ja süsteemse emboolia ennetamise kasu kaalub üles veritsusohu (vt lõik 4.4). 2 Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Kardatuxan’i kohe ja jätkama järgmisel päeval ravimi võtmist üks kord ööpäevas vastavalt soovitustele. Ununenud annuse korvamiseks ei tohi annust samal päeval kahekordistada. _S Baca dokumen lengkap