KARBAPIN 200 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

karbamazepin

Boleh didapati daripada:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Kod ATC:

N03AF01

INN (Nama Antarabangsa):

karbamazepin

Dos:

200 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 200 mg karbamazepina

Unit dalam pakej:

50 tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2021-12-04

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
KARBAPIN
200 mg, tableta
karbamazepin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, ili postoji nešto što ne razumijete,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ako neka neželjena reakcija postane teška ili primijetite neku
neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovom uputstvu, molimo Vas, da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek KARBAPIN i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek KARBAPIN
3. Kako se upotrebljava lijek KARBAPIN
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek KARBAPIN
6. Dodatne informacije
1.
Šta je lijek KARBAPIN i Čemu je namijenjen
Karbamazepin, aktivni sastojak KARBAPIN tableta, može da utiče na
tijelo na više različitih načina.
Pripada grupi antikonvulziva (lijekova koji sprečavaju napade), može
da utiče na neke vrste bola i
može da kontroliše poremećaje raspoloženja.
KARBAPIN se koristi u:

liječenju nekih oblika epilepsije;

liječenju bolnog stanja lica poznatog kao trigeminalna neuralgija;

kontroli ozbiljnih poremećaja raspoloženja kada drugi lijekovi ne
pomažu.
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek KARBAPIN
Neki ljudi NE SMIJU uzimati KARBAPIN tablete. Obratite se svom ljekaru
ako:

mislite da ste možda preosjetljivi (alergični) na karbamazepin ili
slične lijekove, kao što je
okskarbazepin
(Trileptal),
ili
na
bilo
koji
lijek
iz
grupe
lijekova
poznate
kao
triciklični
antidepresivi (kao što su amitriptilin ili imipramin). Ako ste
alergični na karbamazepin, šanse
su jedan prema četiri (25%) da ćete biti alergični i na
okskarbazepin.

mislite da ste možda alergični na druge sastojke KARBAPIN tableta
(koji su navedeni na kraju
ovog uputstva). U znak

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
KARBAPIN
tableta, 200 mg
karbamazepin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
karbamazepina
200 mg.
Za pomoćne materije vidi 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete 200 mg (okrugle tablete, bijele do skoro bijele boje, sa dvije
unakrsne podione crte na jednoj
strani).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Epilepsija — generalizovani tonično-klonično i djelimični napadi.
Napomena: Karbapin nije efikasan u terapiji apsansa (petit mal) i
miokloničkih konvulzija. Kod
pacijenata s atipičnim apsensom može doći do pogoršanja napada.
Paroksizmalni bol trigeminalne neuralgije.
Za profilaksu manično-depresivne psihoze kod pacijenata koji ne
reaguju na terapiju litijumom.
4.2. Doziranje i naČin primjene
KARBAPIN se primjenjuje peroralno, obično u dvije ili tri podijeljene
doze. Može se uzeti tokom,
nakon ili između obroka, i uz malo tečnosti (npr. uz čašu vode).
Prije odluke da se započne liječenje kod pacijenata koji su
tajlandske ili Han kineske nacionalnosti
treba, kada je to moguće, provjeriti HLA-B*1502, pošto ovaj alel
veoma dobro predviđa rizik pojave
ozbiljnog
Stevens-Johnsonovog
sindroma kao posljedice primjene karbamazepina (pogledati više
informacije o genetskim ispitivanjima i reakcijama kože u dijelu
4.4).
Epilepsija
Dozu karbamazepina treba prilagoditi potrebama svakog pacijenta kako
bi se postigla odgovarajuća
kontrola napada. Optimalna doza se može odrediti utvrđivanjem nivoa
u plazmi. Prilikom liječenja
epilepsije,
doza
karbamazepina
obično
zahtijeva
ukupne
koncentracije
u
plazmi
od
oko
4—12
mikrograma po mililitru (od 17 do 50 mikromola po litru) (pogledati
dio
Upozorenja i mjere opreza
).
Odrasli
Kod svih formulacija lijeka KARBAPIN preporučuje se postepeno
povećavanje doze u skladu s
potrebama svakog pacijenta.
KARBAPIN treba uzimati u nekoliko podijeljenih doza, iako se za
početak preporučuje 100—200 mg
jednom ili dvaput dnevno. Nakon ovoga doza se može postepeno
povećati do nivoa