Kamistad Gel 20mg/g+185mg/g gel

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

lidokain, kamilica ( Камилица дроге. л.), tečni екстракт cvasti

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

A01AD11

INN (Nama Antarabangsa):

lidokain, kamilica ( Matricaria recutita L.), tečni ekstrakt cvasti

Dos:

20mg/g+185mg/g

Borang farmaseutikal:

gel

Unit dalam pakej:

tuba, 1x20g

Kelas:

BR

Dikeluarkan oleh:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Ringkasan produk:

JKL: 4120343

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2014-11-25

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g
Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
KAMISTAD
®
GEL; GEL; 20 mg/g + 185 mg/g
Pakovanje: kutija sa 1 tubom sa 10 g gela
kutija sa 1 tubom sa 20 g gela
Proizvođač:
STADA ARZNEIMITTEL AG
Adresa:
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g
Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g
2 od 6
KAMISTAD® GEL; GEL; 20 mg/g + 185 mg/g
INN: lidokain/ kamilica (Matricaria recutita L.), tečni ekstrakt
cvasti
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Kamistad Gel i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kamistad Gel
3. Kako se upotrebljava lek Kamistad Gel
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Kamistad Gel
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g
Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g
3 od 6
1. ŠTA JE LEK KAMISTAD GEL I ČEMU JE NAMENJEN?
Kamistad Gel je lek sa blagim dejstvom, koji u svom sastavu sadrži
lidokain i tečni ekstrakt cvasti kamilice
(Matricaria recutita L

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g
Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KAMISTAD
®
GEL; GEL; 20 mg/g + 185 mg/g
Pakovanje: kutija sa 1 tubom sa 10 g gela
kutija sa 1 tubom sa 20 g gela
Proizvođač:
STADA ARZNEIMITTEL AG
Adresa:
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Nemačka
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g
Broj rešenja: 515-01-5731-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x20g
2 od 6
1. IME LEKA
Kamistad
®
Gel; 20 mg/g + 185 mg/ g
INN: lidokain/ kamilica (Matricaria recutita L.), tečni ekstrakt
cvasti
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži: 20 mg lidokain hidrohlorida i 185 mg tečnog
ekstrakta cvasti kamilice (1:4-5)
Pomoćne supstance: rastvarač za ekstrakciju: etanol 50% (v/v) sa
1,37% trometamola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel
Žućkasto-smeđi gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kamistad Gel je blago-delujući lek koji se koristi za lečenje blagog
zapaljenja desni i oralne mukoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca starija od 12 godina
Naneti približno ½ cm dužine gela, tri puta na dan.
_Deca_
Deca mlađa od 12 godina
Zbog nedovoljnog broja studija, Kamistad Gel ne treba primenjivati kod
dece ovog uzrasta.
NAČIN PRIMENE I DUŽINA TERAPIJE
Gel se nanosi na mesto zapaljenske promene i blago utrljava.
U principu, ne postoji ograničenje trajanja terapije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na
aktivne
supstance,
druge
lokalne
anestetike
amidnog
tipa
ili na
bilo koju
pomoćnu
supstancu leka (videti deo 6.1).
Broj rešenja: 515-01-5730-12-001 od 25.11.2014. za lek Kamistad
®
Gel; gel; 20mg/g+185mg/g; tuba, 1x10g
Broj rešenja: 515-01-5731-12-00