KALOBA 20 MG/7,5 ML SIRUP

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

21258 SUCHÝ TEKUTÝ EXTRAKT Z KOŘENE PELARGONIUM SIDOIDES

Boleh didapati daripada:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Karlsruhe Array

Kod ATC:

V11

INN (Nama Antarabangsa):

21258 SUCHÝ TEKUTÝ EXTRAKT Z KOŘENE PELARGONIUM SIDOIDES

Borang farmaseutikal:

Sirup

Laluan pentadbiran:

Perorální podání

Jenis preskripsi:

OTC Array

Kawasan terapeutik:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0196595 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196594 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status kebenaran:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tarikh kebenaran:

2015-03-04

Risalah maklumat

1/5
sp.zn.sukls92951/2022
PŘÍBALOVÁ INF
ORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KALOBA 20MG / 7,5 ML SIRUP
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 – 10) extrahováno
ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630),
vysušený
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBAL
OVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
VŽDY UŽÍVEJTE TENTO PŘÍPRAVEK PŘESNĚ V SOULADU S PŘÍBALOVOU
INFORMACÍ NEBO PODLE POKYNŮ SVÉHO
LÉKAŘE NEBO LÉKÁRNÍKA.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
CO JE KALOBA 20 MG / 7,5 ML SIRUP
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KALOBU 20 MG / 7,5 ML SIRUP
UŽÍVAT
3.
JAK SE KALOBA 20 MG / 7,5 ML SIRUP
UŽÍVÁ
4.
MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
5.
JAK KALOBU 20 MG / 7,5 ML SIRUP
UCHOVÁVAT
6.
OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMAC
E
1.
CO JE KALOBA 20 MG / 7,5 ML SIRUP
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je rostlinný léčivý přípravek
(fytofarmakum), jehož léčivou látkou je
vysušený extrakt z kořene rostliny Pelargonium sidoides (EPs 7630).
Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek,
který nevyžaduje podávání antibiotik.
Pro akutní zánět průdušek je charakteristický buď suchý,
dráždivý kašel s bolestí při kašli, nebo vlhký
kašel provázený obtížným vykašláváním hlenu. Onemocnění
může být provázeno zvýšenou teplotou.
Akutnímu zánětu průdušek často může předcházet nebo jej
může pr

Ciri produk

1
sp.zn.sukls92951/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
100 g (= 93,985 ml) sirupu obsahuje Pelargonii sidoidis extractum
fluidum
(1 : 8 – 10) extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený
0,2506g.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je oranžový až světle hnědý
viskózní sirup.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba akutní bronchitidy nevyžadující
antibiotickou léčbu.
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je indikován u dospělých,
dospívajících a dětí starších 1 roku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí a dospívající starší 12 let užívají 7,5 ml sirupu 3
x denně.
Děti ve věku od 6 do 12 let užívají 5 ml sirupu 3 x denně.
Děti ve věku 1 – 5 let užívají 2,5 ml sirupu 3 x denně.
Pediatrická populace:
Podávání Kaloby 20 mg / 7,5 ml sirupu se dětem mladším 1 roku
vzhledem k nedostatečným
zkušenostem nedoporučuje.
Způsob podání
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup se užívá ráno, v poledne a večer.
Délka podávání
Po ústupu příznaků se doporučuje pokračovat v léčbě Kalobou
sirupem ještě pár dní, aby se zabránilo
návratu nemoci.
Maximální ověřená délka podávání je 7 až 10 dní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
Při těžkých onemocněních jater, jelikož nejsou k dispozici
příslušné dostatečné zkušenosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Podávání Kaloby 20 mg / 7,5 ml sirupu se dětem mladším 1 roku
vzhledem k nedostatečným
zkušenostem nedoporučuje.
Pacientům se doporučuje vyhledat lékaře, pokud nedojde k ústupu
nebo zlepšení příznaků do 3 dnů.
Pacientům se doporučuje urychleně vyhledat lékaře, pokud v
průběhu léčby dojde ke zhoršení
příznaků, v případě horečky trvající několi