Kalinox 170 bar Gaz médicaux: Application pressurisée

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-05-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
23-10-2018

Bahan aktif:

dinitrogenii oxidum, oxygenium

Boleh didapati daripada:

CARBAGAS AG

Kod ATC:

N01AX63

INN (Nama Antarabangsa):

dinitrogenii oxidum, oxygenium

Borang farmaseutikal:

Gaz médicaux: Application pressurisée

Komposisi:

dinitrogenii oxidum 50 % mol/mol, de l'oxygène 50 % mol/mol, gasum inhalationis.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Analgésie et Anxiolytiques

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2008-02-04

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
3, 5-8, 11, 13, 16, 20
KALINOXÒ 170 bar
Composition
Principes actifs : Protoxyde d’azote (N2O), oxygène (O2)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gaz pour inhalation.
Kalinox® 170 bar contient :
50 % (mole/mole) de protoxyde d’azote et
50 % (mole/mole) d’oxygène
à une pression de 170 bars à 15 °C.
Une bouteille de 2 l contient 0,59 m3 de gaz (590 litres) à une
pression d’1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 5 l contient 1,47 m3 de gaz (1470 litres) à une
pression d’1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 11 l contient 3,23 m3 de gaz (3230 litres) à une
pression d’1 bar à 15 °C.
Une bouteille de 15 l contient 4,4 m3 de gaz (4400 litres) à une
pression d’1 bar à 15 °C.
Indications/possibilités d’emploi
Analgésie et anxiolyse en cas d’interventions modérément
douloureuses et en cas d’opérations
douloureuses réalisées sous anesthésie locale telles que :
·traitement d’urgence : en traumatologie, en cas de brûlures, de
sauvetage douloureux et/ou de
transport douloureux de patients ;
·opérations douloureuses de courte durée : chez l’adulte et
l’enfant, en particulier en cas de ponctions
lombaires, pleurales, articulaires, osseuses et veineuses, en cas de
biopsie, de bronchoscopie,
d’endoscopie digestive, de petites interventions chirurgicales
superficielles, pour les soins de plaies,
le changement de pansement après brûlures, la réduction de
fractures simples et de luxations
périphériques et pour le cathétérisme vésical chez l’enfant ;
·soins dentaires : chez l’enfant, l’adulte anxieux et handicapé
;
·accouchement : dans l’attente d’une anesthésie péridurale,
lorsqu’elle est refusée ou lorsqu’elle ne
peut pas être réalisée.
Posologie/mode d’emploi
Posologie
Le débit de Kalinox® 170 bar est déterminé par la ventilation
spontanée du patient.
L’effet analgésique maximal de Kalinox® 170 bar apparaît après
trois minutes d’inhalation.
L’administration exige une surveillance clinique continue du 
                                
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