KADIAN Capsule (à action soutenue)

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Sulfate de morphine

Boleh didapati daripada:

BGP PHARMA ULC

Kod ATC:

N02AA01

INN (Nama Antarabangsa):

MORPHINE

Dos:

50MG

Borang farmaseutikal:

Capsule (à action soutenue)

Komposisi:

Sulfate de morphine 50MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

100

Jenis preskripsi:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Kawasan terapeutik:

OPIATE AGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104545006; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2003-07-02

Ciri produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
KADIAN
®
pentahydrate de sulfate de morphine
Capsules de sulfate de morphine à libération prolongée
10 mg, 20 mg, 50 mg and 100 mg
Oral
Norme du fabricant
Analgésique opioïde
BGP Pharma ULC.
85 Advance Road
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Date d’approbation
initiale :
11 AOÛT 2015
Date de révision :
8 MARS 2018
®
Marque déposée de BGP Pharma ULC, Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 209592

RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Mises en garde et précautions importantes (3); POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION (4); MISES
EN GARDE ET PRÉCAUTIONS (7), Système endocrinien/métabolisme;
Système nerveux;
Santé sexuelle. EFFETS INDÉSIRABLES (8), Effets indésirables
identifiés après la mise en
marché (8.2). INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES (9), Interactions
médicament-
médicament (9.1). RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT.
MARS 2018
•
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............4
1
INDICATIONS
4
1.1
Enfants 4
1.2
Personnes âgées
4
2
CONTRE-INDICATIONS
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
6
4.1
Considérations posologiques
6
4.2
Posologie recommandée et modification posologique 6
4.3
Administration 10
4.4
Dose oubliée
11
5
SURDOSAGE
11
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
12
7
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
13
7.1
Populations particulières
17
7.1.1
Femmes enceintes
17
7.1.2
Enfants
17
7.1.3
Personnes âgées
17
8
EFFETS INDÉSIRABLES
18
8.1
Aperçu des effets indésirables 18
8.2
Effets indésirables identifiés après la mise en marché 18
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
20
9.1
Interactions médi