Jurnista 64 mg depottabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Boleh didapati daripada:

Janssen-Cilag A/S

Kod ATC:

N02AA03

INN (Nama Antarabangsa):

hydromorphone hydrochloride

Dos:

64 mg

Borang farmaseutikal:

depottabletter

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Ciri produk

15. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
JURNISTA, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
20886
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Jurnista
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg
Hver depottablet indeholder 4,36 mg og frigiver 4 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 3,56 mg hydromorphon.
8 mg
Hver depottablet indeholder 8,72 mg og frigiver 8 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 7,12 mg hydromorphon.
16 mg
Hver depottablet indeholder 16,35 mg og frigiver 16 mg
hydromorphonhydrochlorid,
svarende til 14,24 mg hydromorphon.
32 mg
Hver depottablet indeholder og frigiver 32,00 mg
hydromorphonhydrochlorid, svarende til
28,48 mg hydromorphon.
64 mg
Hver depottablet indeholder og frigiver 64,00 mg
hydromorphonhydrochlorid, svarende til
56,96 mg hydromorphon.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Hver 4 mg tablet indeholder 0,01 mg lactose.
Hver 8 mg tablet indeholder 4,37 mg lactose.
Hver 16 mg tablet indeholder 6,81 mg lactose.
Hver 32 mg tablet indeholder 10,02 mg lactose.
Hver 64 mg tablet indeholder 8,03 mg lactose.
_32347_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
4 mg
Lys beige, rund, bikonveks tablet med "HM 4" trykt med sort blæk på
den ene side.
8 mg
Rød, rund, bikonveks tablet med "HM 8" trykt med sort blæk på den
ene side.
16 mg
Gul, rund, bikonveks tablet med "HM 16" trykt med sort blæk på den
ene side.
32 mg
Hvid, rund, bikonveks tablet med "HM 32" trykt med sort blæk på den
ene side.
64 mg
Blå, rund, bikonveks tablet med "HM 64" trykt med sort blæk på den
ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af stærke smerter hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Som med andre opioidanalgetika er en grundig vurdering af patienten
forudsætningen for
en sikker og effektiv behandling med Jurnista af patienter med
smerter. Valg af dosering
afhænger af smertens karakter samt patientens øvrige medicinske
status. Grundet det
observerede individuelle respons på opioider anbefales det, at
patien