Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydromorphonhydrochlorid
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 16,35 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :01909132 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :04608419 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :04608425 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St
erloschen
2006-06-09
Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER JURNISTA 16 MG RETARDTABLETTEN Hydromorphonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Jurnista und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jurnista beachten? 3. Wie ist Jurnista einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Jurnista aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST JURNISTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Jurnista enthält den Wirkstoff _Hydromorphonhydrochlorid_ . Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als OPIOID-ANALGETIKA (morphinähnliche Schmerzmittel) bezeichnet werden. JURNISTA WIRD ZUR BEHANDLUNG STARKER SCHMERZEN BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JURNISTA BEACHTEN? JURNISTA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: - wenn Sie ALLERGISCH gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn bei Ihnen eine schwere VERENGUNG ODER BLOCKADE DES MAGENS UND/ODER DES DARMS diagnostiziert worden ist - wenn Ihr Darm nach einer Operation möglicherweise „BLINDE SCHLINGEN“ aufweist - zur Behandlung akuter Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation - wenn Sie an einer schweren Funktionsstörung der LEBER leiden - wenn Sie ernsthafte ATEMPROBL Baca dokumen lengkap
Seite 1 von 17 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL JURNISTA 4 mg Retardtabletten JURNISTA 8 mg Retardtabletten JURNISTA 16 mg Retardtabletten JURNISTA 32 mg Retardtabletten JURNISTA 64 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Jede JURNISTA 4 mg Retardtablette enthält 4,36 mg und setzt 4 mg Hydromorphonhydrochlorid, entsprechend 3,56 mg Hydromorphon, frei. Jede JURNISTA 8 mg Retardtablette enthält 8,72 mg und setzt 8 mg Hydromorphonhydrochlorid, entsprechend 7,12 mg Hydromorphon, frei. Jede JURNISTA 16 mg Retardtablette enthält 16,35 mg und setzt 16 mg Hydromorphonhydrochlorid, entsprechend 14,24 mg Hydromorphon, frei. Jede JURNISTA 32 mg Retardtablette enthält und setzt 32,00 mg Hydromorphonhydrochlorid, entsprechend 28,48 mg Hydromorphon, frei. Jede JURNISTA 64 mg Retardtablette enthält und setzt 64,00 mg Hydromorphonhydrochlorid, entsprechend 56,96 mg Hydromorphon, frei. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 4 mg Tablette enthält 0,01 mg Lactose und 8,19 mg Natrium. Jede 8 mg Tablette enthält 4,15 mg Lactose und 7,02 mg Natrium. Jede 16 mg Tablette enthält 6,47 mg Lactose und 15,21 mg Natrium. Jede 32 mg Tablette enthält 9,52 mg Lactose und 14,04 mg Natrium. Jede 64 mg Tablette enthält 7,63 mg Lactose und 18,72 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. JURNISTA 4 mg Tablette: blass beige, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem Aufdruck ‚HM 4’ in schwarzer Tinte. JURNISTA 8 mg Tablette: rote, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem Aufdruck ‚HM 8’ in schwarzer Tinte. JURNISTA 16 mg Tablette: gelbe, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem Aufdruck ‚HM 16‘ in schwarzer Tinte. JURNISTA 32 mg Tablette: weiße, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem Aufdruck ‚HM 32‘ in schwarzer Tinte. JURNISTA 64 mg Tablette: blaue, runde, bikonvexe Tablette, mit einseitigem Aufdruck ‚HM 64‘ in schwarzer Tinte. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Beha Baca dokumen lengkap