Jaypirca

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

pirtobrutinib

Boleh didapati daripada:

Eli Lilly Nederland B.V.

Kod ATC:

L01E

INN (Nama Antarabangsa):

pirtobrutinib

Kumpulan terapeutik:

Инхибитори на протеинкиназы

Kawasan terapeutik:

Лимфом, мантел-клетка

Tanda-tanda terapeutik:

Treatment of mantle cell lymphoma (MCL).

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2023-10-30

Risalah maklumat

31
Б. ЛИСТОВКА
32
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
JAYPIRCA 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
JAYPIRCA 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
пиртобрутиниб (pirtobrutinib)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар ,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представля

Ciri produk

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се изисква
да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на нежелани реакции
вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Jaypirca 50 mg филмирани таблетки
Jaypirca 100 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Jaypirca 50 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
пиртобрутиниб (
_pirtobrutinib_
).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 38 mg
лактоза (като монохидрат).
Jaypirca 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
пиртобрутиниб
_(pirtobrutinib_
).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 77 mg
лактоза (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Jaypirca 50 mg
филмирани таблетки
Синя, 9 mm x 9 mm, таблетка с форма на
триъгълник с дъгообразни страни с
вдлъбнато релефно
означение “Lilly 50” от едната страна и
“6902” от другата