Jaramera

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

ezetimib

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

C10AX09

INN (Nama Antarabangsa):

ezetimib

Dos:

10mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Unit dalam pakej:

tableta; 10mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 1104420

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2021-10-29

Risalah maklumat

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
JARAMERA
®
, 10 MG, TABLETE
EZETIMIB
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Jaramera i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Jaramera
3.
Kako se uzima lek Jaramera
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Jaramera
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK JARAMERA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Jaramera se koristi za smanjenje povišenog nivoa holesterola.
Lek Jaramera se koristi za smanjenje nivoa ukupnog holesterola,
„lošeg” holesterola (LDL holesterola) i
masnih supstanci
koje se zovu trigliceridi, u krvi. Pored toga, lek Jaramera povećava
nivo „dobrog”
holesterola (HDL holesterola).
Ezetimib,
aktivni
sastojak
leka
Jaramera,
deluje
tako
što
smanjuje
resorpciju
holesterola
u
Vašem
digestivnom sistemu.
Lek Jaramera pojačava efekat statina na smanjenje nivoa holesterola.
Statini su grupa lekova koja smanjuje
nivo holesterola koji Vaše telo proizvodi.
Holesterol je jedna od nekoliko masnih materija koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni holesterol se sastoji
uglavnom od HDL i LDL holesterola.
LDL holesterol se često naziva „loš” holesterol jer može da se
nakuplja u zidovima arterija i formira plak. Na
kraju ovo formiranje plaka može da dovede do sužavanja arterija. Ovo
sužavanje može da uspori ili blokira
protok krvi do vitalnih organa,
kao što su srce i mozak.
Ovo blokiranje protoka krvi može da dovede do
srčanog

Ciri produk

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Jaramera
®
, 10 mg, tablete
INN: ezetimib
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg ezetimiba.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 58 mg laktoze, monohidrata i 0,80 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalne tablete oblikа kapsulе, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primarna hiperholesterolemija
Lek Jaramera je u kombinaciji sa inhibitorom HMG-CoA reduktaze
(statinom) indikovan kao dodatna
terapija uz dijetu
kod pacijenata sa primarnom
hiperholesterolemijom (heterozigotnom familijarnom
i
nefamilijarnom) koji nisu adekvatno kontrolisani samo primenom
statina.
Monoterapija lekom Jaramera indikovana je kao dodatna terapija uz
dijetu kod pacijenata sa primarnom
hiperholesterolemijom (heterozigotnom familijarnom i nefamilijarnom)
kada se smatra da terapija statinom
nije odgovarajuća ili je pacijent ne podnosi.
_PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĐAJA_
Lek Jaramera je indikovan za smanjenje rizika od kardiovaskularnih
događaja _ (videti odeljak 5.1)_
kod
pacijenata sa koronarnom bolešću srca (KBS) i akutnim koronarnim
sindromom (AKS) u anamnezi, kada je
dodat postojećoj terapiji statinom ili se započinje primena
istovremeno sa statinom.
Homozigotna familijarna hiperholesterolemija (HoFH)
Lek Jaramera je u kombinaciji sa statinom,
indikovan kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa
homozigotnom familijarnom hiperholesterolemijom. Ovi pacijenti mogu
biti podvrgnuti i drugim vidovima
lečenja (npr. LDL aferezi).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijent treba da bude na odgovarajućoj dijeti za snižavanje nivoa
lipida, koju treba da nastavi i tokom
terapije lekom Jaramera.
2 od 19
Lek Jaramera se primenjuje oralno. Preporučena doza leka Jaramera je
jedna tableta od 10 mg dnevno. Lek
Jaramera može da se uzima u bilo koje doba dana, sa ili bez hrane.
Kada se lek Jaramera primenjuje kao dodatna ter