Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
G.L. Pharma GmbH, Austria
A10BD07
Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum
50 mg/1000 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Galenicum Health S.L., Spain; SAG Manufacturing, S.L.U., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
26-MAY-27
SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM JANSITIN DUO 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES _sitagliptinum/metformini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam, vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Jansitin Duo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jansitin Duo lietošanas 3. Kā lietot Jansitin Duo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Jansitin Duo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR JANSITIN DUO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jansitin Duo satur divas dažādas zāles, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu. • sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām citām zālēm diabēta ārstēšanai (insulīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem). Kas ir 2. tipa cukura diabēts? 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo pietiekami Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Jansitin Duo 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna (_sitagliptinum_), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (_metformini hydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Sarkani brūnas, iegarenas, ovālas formas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju starp iespiedumu “S” un “B” vienā pusē un ar dalījuma līniju otrā pusē. Tabletes diametrs 21,3 ± 0,5mm. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Jansitin Duo papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm ir indicēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu. Jansitin Duo papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i., trīskārša kombinēta terapija) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājuma deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Jansitin Duo papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējošu gamma receptoru (PPARγ) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna un PPARγ agonista deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Jansitin Duo papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts arī kā papildinājums insulīnam (t.i., trīskārša kombinēta terapija) glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, ja stabila insulīna un metformīna deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS lv Baca dokumen lengkap