IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJKLORIDA 0,9% Braun 9 g/1000 mL otopina za infuziju

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

natrijumhlorid

Boleh didapati daripada:

B.Braun Adria BH d.o.o.

Kod ATC:

B05BB01

INN (Nama Antarabangsa):

natrijumhlorid

Dos:

9 g/1000 mL

Borang farmaseutikal:

otopina za infuziju

Komposisi:

1000 ml otopine za infuziju sadrži: 9 g natrijumhlorid (0,9%)

Unit dalam pakej:

10 polietilenskih boca po 1000 ml otopine za infuziju, u kartonskoj kutiji

Jenis preskripsi:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Dikeluarkan oleh:

B.BRAUN Melsungen AG

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2021-02-21

Risalah maklumat

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IzotoniČna otopina natrij hlorida 0,9% Braun
9g/1000ml, otopina za infuziju
natrijum hlorid
ProČitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži važne
informacije za vas.
-
Čuvajte ove uputstvo. Možda će vam biti potrebno da ga pročitate
ponovo.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan za vas. Nemojte ga davati drugim osobama. To im
može naškoditi i
ako su njihovi znaci oboljenja isti kao vaši.
Ako primjetite bilo kakvo neželjeno dejstvo, obavjestite svog
doktrora ili farmaceuta. To uključuje bilo
koja neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidi
poglavlje 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Izotonična otopina natrij hlorida 0,9% Braun i za šta se
koristi,
2.
Prije nego što počnete koristiti Izotoničnu otopinu natrij hlorida
0,9% Braun,
3.
Kako uzimati Izotoničnu otopinu natrij hlorida 0,9% Braun,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati Izotoničnu otopinu natrij hlorida 0,9% Braun,
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je IzotoniČna otopina natrij hlorida 0,9% Braun i za šta se
koristi
Ovaj lijek je otopina natrij hlorida koja će vam biti data kroz
kanilu, a koja se posatavlja u venu
(intravenskim kapanjem) infuzijom.
Otopina sadrži natrij hlorid u istoj koncentraciji kao koncentracija
soli u vašoj krvi.
Primit će te je za snabdijevanje tečnosti i soli kada:
●
imate manjak tečnosti (izotonična dehidracija),
●
imate manjak tečnosti i abnormalno nizak nivo natrijuma u krvi
(hipotonična dehidracija),
●
imate nizak nivo hlorida u krvi i abnormalno visok pH krvi
(hipohloremična alkaloza)
●
ste izgubili hloride
Ova otopina se također koristi:
●
za hitnu nadopunu volumena krvi, nakon što ste izgubili krvi,
●
kao sredstvo za dostavu drugih elektrolita ili medicinskih proizvoda,
●
za liječenje rana i vlaženje tampona rane i zavoja
2.
Prije nego što poČnete koristiti IzotoniČnu otopinu natrij hlorida
0,9% Braun
Ne upotrebljavajte Izot

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IzotoniČna otopina natrij hlorida 0,9%
Braun
9g/1000ml, otopina za infuziju
natrijum-hlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine sadrži:
natrij-hlorid
9,00 g
Koncentracije elektrolita:
Natrij
154 mmol/l
Hlorid
154 mmol/l
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
Teoretska osmolarnost:
308 mOsm/l
Titracijska kiselost: titracije do pH 7,4
<0,3 mmol/l
pH:
4,5 –7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
nadoknada tečnosti i elektrolita u stanjima hipohloremijske
alkaloze,
-
gubitak hlorida,
-
kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,
-
hipotonična dehidracija ili izotonična dehidracija,
-
prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i
lijekove,
-
spolja za ispiranje rana i vlaženje tampona i zavoja na ranama.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Dozu treba prilagoditi trenutnim potrebama za vodom i elektrolitima.
Maksimalna dnevna doza
Do 40 ml na kg tjelesne težine na dan, što odgovara 6 mmol natrijuma
na kg tjelesne težine.
Sve dodatne gubitke (zbog npr. groznice, proljeva, povraćanja, itd)
treba nadoknaditi prema
volumenu i sastavu izgubljene tečnosti.
Kod akutnog volumenskog deficita, tj. neminovnog ili manifestnog
hipovolemijskog šoka,
mogu se primijeniti više doze i brža infuzija, npr. infuzija pod
pritiskom.
Brzina infundiranja:
Brzina infundiranja će zavisiti o individualnom stanju bolesnika
(vidjeti poglavlje
4.4).
Starija populacija
U osnovi primjenjuje se ista doza kao za odrasle, ali treba biti
oprezan kod pacijenata koji
dodatno boluju od srčane insuficijencije ili bubrežne
insuficijencije, koje se mogu često
povezati sa starijom dobi.
2
Pedijatrijska populacija
Doza se treba prilagoditi prema individualnoj potrebi za vodom i
elektrolitima, kao i
dobi pacijenta, težini i kliničkom stanju.
U slučaju ozbiljne dehidratacije bolus od 20 ml/kg tjelesne težine
se preporučuje za pr