Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ivabradina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C01EB17
Ivabradina
5 mg
Comprimido revestido por película
Ivabradina, cloridrato 5.39 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
ivabradine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5692645 CNPEM: 50108093 CHNM: 10069774 Não Comercializado
Autorizado
2016-10-14
APROVADO EM 09-06-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ivabradina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película Ivabradina Bluepharma 7,5 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de ivabradina Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ivabradina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ivabradina Bluepharma 3. Como tomar Ivabradina Bluepharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ivabradina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ivabradina Bluepharma e para que é utilizado Ivabradina Bluepharma (ivabradina) é um medicamento para o coração, usado para tratar: Angina de peito estável sintomática (que causa dor de peito) em doentes adultos, cuja frequência cardíaca (ritmo do coração) seja igual ou superior a 70 batimentos por minuto. É usado em doentes adultos que não toleram ou não possam tomar medicamentos para o coração chamados bloqueadores beta. É também usado em combinação com bloqueadores beta em doentes adultos que não tenham a sua condição completamente controlada com o bloqueador beta. Insuficiência Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 09-06-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8. 1. NOME DO MEDICAMENTO Ivabradina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película. Ivabradina Bluepharma 7,5 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ivabradina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de ivabradina (equivalente a 5,39 mg de cloridrato de ivabradina). Excipiente com efeito conhecido: 50 mg de lactose mono-hidratada. Ivabradina Bluepharma 7,5 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 7,5 mg de ivabradina (equivalente a 8,085 mg de cloridrato de ivabradina). Excipiente com efeito conhecido: 75 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Ivabradina Bluepharma 5 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película de cor branca, oblongo, biconvexo, com ranhura e gravado com “5” numa face e liso na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Ivabradina Bluepharma 7,5 mg comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película de cor branca, redondo, biconvexo, gravado com “7,5” numa face e liso na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da angina de peito crónica estável APROVADO EM 09-06-2017 INFARMED A ivabradina está indicada para o tratamento sintomático da angina de peito crónica estável em adultos com doença arterial coronária com ritmo sinusal normal e uma frequência cardíaca ≥ 70 bpm. A ivabradina está indicada: em adultos com intolerância ou em q Baca dokumen lengkap