Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ivabradinhydrochlorid
Medical Valley Invest AB
C01EB17
ivabradine hydrochloride
5 mg
filmovertrukne tabletter
2017-04-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN IBANDRONSYRE “MEDICAL VALLEY” 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER IBANDRONSYRE LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ibandronsyre “Medical Valley” til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ibandronsyre “Medical Valley” 3. Sådan skal du tage Ibandronsyre “Medical Valley” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ibandronsyre “Medical Valley” tilhører en medicingruppe, som kaldes BISFOSFONATER. Det indeholder det aktive stof ibandronsyre. Ibandronsyre “Medical Valley” kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos de fleste kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel. Ibandronsyre “Medical Valley” kan formindske risikoen for knoglebrud (frakturer). Reduktionen i knoglebrud er vist for brud i rygsøjlen, men ikke for hoftebrud. IBANDRONSYRE “MEDICAL VALLEY” ER ORDINERET TIL DIG TIL BEHANDLING AF OSTEOPOROSE (KNOGLESKØRHED) EFTER MENOPAUSEN (OVERGANGSALDEREN), FORDI DU HAR EN ØGET RISIKO FOR KNOGLEBRUD. Osteoporose er en udtynding og svækkelse af knoglerne, som ofte ses hos kvinder efter menopausen (overgangsalderen). I forbindelse med menopausen ophører kvinders æggestokke med at producere det kvindelige hormon, østrogen, som hjælper med at vedligeholde knoglerne. Jo tidligere en kvinde når menopausen, desto større er risikoen f Baca dokumen lengkap
19. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR IVABRADIN "MEDICAL VALLEY", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30055 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ivabradin "Medical Valley" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ivabradin "Medical Valley" 5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg ivabradin (som hydrochlorid). Hj æl pest of , som behandl er en skal vær e opmær ksom på:_ _ Hver filmovertrukken tablet indeholder 51,61 mg lactose (som monohydrat). Ivabradin "Medical Valley" 7,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 7,5 mg ivabradin (som hydrochlorid). Hj æl pest of , som behandl er en skal vær e opmær ksom på:_ _ Hver filmovertrukken tablet indeholder 77,42 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Ivabradin "Medical Valley" 5 mg filmovertrukne tabletter Blegorange, kapselformede (8,4×3,4 mm), bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en kærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Ivabradin "Medical Valley" 7,5 mg filmovertrukne tabletter Blegorange, runde (7,1 mm×3,8 mm), bikonvekse, filmovertrukne tabletter. _dk_hum_56929_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER S y m p t o m a ti sk behand li ng af k r on i sk s t ab i l an g i na pec t o ri s Ivabradin er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris hos voksne med koronararteriesygdom og normal sinusrytme og hjertefrekvens ≥ 70 slag i minuttet. Ivabradin er indiceret: - til voksne, som ikke tåler betablokkere, eller for hvem betablokkere er kontraindiceret. - i kombination med betablokkere til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig kontrol med optimal dosering af en betablokker. B ehand li ng af k r on i sk h j e rt e i nsu ffi c i ens Ivabradin er indiceret ved kronisk hjerteinsufficiens af NYHA-klasse II til IV med systolisk dysfunktion hos patienter med normal sinusrytme og hjertefrekvens på ≥ 75 slag i minuttet i kombination med sta Baca dokumen lengkap