Itracovet 10 mg/ml sol. buv.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Itraconazole 10 mg/ml

Boleh didapati daripada:

AB7 Santé

Kod ATC:

QJ02AC02

INN (Nama Antarabangsa):

Itraconazole

Dos:

10 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solution buvable

Komposisi:

Itraconazole 10 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kumpulan terapeutik:

chat

Kawasan terapeutik:

Itraconazole

Ringkasan produk:

CTI code: 596320-01 - Taille de l'emballage: 52 ml + 1 x Measuring syringe - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2022-02-21

Risalah maklumat

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NOTICE
ITRACOVET 10 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
AB
7
Sante
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
Fabricant responsable de la libération des lots :
AB
7
Sante
Chemin des Monges
31450 Deyme
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Itracovet 10 mg/ml solution buvable pour chats.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENTS
Itracovet est une solution limpide, légèrement marron à ambrée.
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Itraconazole
10 mg
EXCIPIENTS :
Propylène glycol (E1520)
103,6 mg
Caramel
0,2 mg
Sorbitol, liquide (non cristallisable)
245,1 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des dermatophytoses dues à
_Microsporum canis_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’itraconazole, à
d’autres azolés ou à l’un des autres
excipients.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes (voir
rubrique 12).
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans les études cliniques, certains effets indésirables
éventuellement liés à l’administration du
médicament vétérinaire ont été notés. Les effets indésirables
courants étaient vomissements, diarrhées,
anorexie, salivation, dépression et apathie. Ces effets sont
généralement modérés et transitoires. Dans
de très rares casune élévation transitoire des enzymes hépatiques
peut survenir, s’accompagnant dans
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de très rares cas d’un ictère. En cas de signes suggérant un
dysfonctionnement hépatique en évolution,
le traitement doit être interrompu immédiatement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
-

Ciri produk

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Itracovet 10 mg/ml solution buvable pour chats.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE
:
Itraconazole
10 mg
EXCIPIENTS
:
Caramel (E150)
0,2 mg
Propylèneglycol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol liquide (non cristallisable)
245,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Légèrement marron à ambrée, solution limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des dermatophytoses dues à
_Microsporum canis_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’itraconazole, à
d’autres azolés ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les chattes gestantes ou allaitantes (voir
rubrique 4.7).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Certains cas de dermatophytose féline peuvent être difficiles à
guérir, notamment dans les
pensions pour chats et les chatteries.
Les chats traités par l’itraconazole peuvent toujours contaminer
d’autres chats avec
_M. canis_
tant qu’ils ne sont pas mycologiquement guéris.
Par conséquent, et afin de limiter le risque de ré-infection ou de
propagation de l’infection, il est
recommandé de séparer les animaux traités des animaux sains (y
compris les chiens dans la
mesure où ils peuvent également être infectés par
_M. canis_
)
_._
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Il est vivement recommandé de nettoyer et de désinfecter
l’environnement à l’aide de produits
antifongiques appropriés, en particulier lors de pathologie de
groupe.
Avant de procéder à la tonte des chats infectés, demander l’avis
du vétérinaire.
La tonte des poils peut être utile dans la mesure où cela élimine
les poils contaminés, stimule la
repousse des nouveaux po