ISOTROIN 10MG CAPSULE, SOFT

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

ISOTRETINOIN

Boleh didapati daripada:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51

Kod ATC:

D10BA01

INN (Nama Antarabangsa):

ISOTRETINOIN

Dos:

10MG

Borang farmaseutikal:

CAPSULE, SOFT

Komposisi:

ISOTRETINOIN (0004759482) 10MG

Laluan pentadbiran:

ORAL USE

Jenis preskripsi:

Εθνική Διαδικασία

Kawasan terapeutik:

ISOTRETINOIN

Ringkasan produk:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTERS (280010001) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Risalah maklumat

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ISOTROIN 10 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ
ISOTROIN 20 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ
ISOTROIN 30 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ
ISOTROIN 40 MG, ΚΑΨΆΚΙΟ ΜΑΛΑΚΌ
Isotretinoin
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΕΣΕΙ ΣΟΒΑΡΗ ΒΛΑΒΗ ΣΕ
ΕΝΑ ΑΓΕΝΝΗΤΟ ΜΩΡΟ
Οι γυναίκες πρέπει να χρησιμοποιούν
αποτελεσματική αντισύλληψη
Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν
είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να
είστε
έγκυος
▼ Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το
γρήγορο προσδιορισμό νέων
πληροφοριών ασφάλειας. Μπορείτε να
βοηθήσετε μέσω της
αναφοράς πιθανών ανεπιθύμητων
ενεργειών που ενδεχομένως
παρουσιάζετε. Βλ. τέλος της
παραγράφου 4 για τον τρόπο αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα κ

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
▼Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει το γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες υγείας να
αναφέρουν οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες
ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον
τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Isotroin 10 mg ή 20 mg ή 30 mg ή 40 mg καψάκιο, μαλακό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 10 ή 20 ή 30
ή 40 mg ισοτρετινοΐνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο των 10 mg περιέχει 132,8 mg
σογέλαιο, 7,7 mg
έλαιο σόγιας (μερικώς
υδρογονωμένο), 5,31 mg διάλυμα σορβιτόλης
και 0,0026 mg cochineal red A (E 124).
Κάθε καψάκιο των 20 mg περιέχει 265,6 mg
σογέλαιο, 0,2 mg
έλαιο σόγιας (μερικώς
υδρογονωμένο), 16,985 mg διάλυμα
σορβιτόλης και 0,336 mg cochineal red A (E 124).
Κάθε καψάκιο των 30 mg περιέχει 149,04 mg
σογέλαιο, 34,24 mg έλαιο σόγιας (μερικώς
υδρογονωμένο) και 21,50 mg διάλυμα
σορβιτόλης.
Κάθε καψάκιο των 40 mg περιέχει 23,75 mg
διάλυμα σορβιτόλης και 0,065 mg sunset yellow (E
110).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια, μαλακά
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕ