Isopto-Dex

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Dexamethason

Boleh didapati daripada:

Alcon Pharma GmbH (3066761)

INN (Nama Antarabangsa):

dexamethasone

Borang farmaseutikal:

Augensalbe

Komposisi:

Teil 1 - Augensalbe; Dexamethason (00993) 1 Milligramm

Laluan pentadbiran:

Anwendung am Auge

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-03-31

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
ISOPTO
*
-DEX
1mg/g Augensalbe
Dexamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ISOPTO*-DEX Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ISOPTO*-DEX Augensalbe beachten?
3.
Wie ist ISOPTO*-DEX Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISOPTO*-DEX Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTO*-DEX AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
ISOPTO*-DEX Augensalbe enthält ein Kortikosteroid, das
Entzündungsreaktionen am Auge,
die z. B. bei Allergien auftreten können, mildert.
ISOPTO*-DEX Augensalbe wird angewendet zur Behandlung von
nichtinfektiösen
entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des
vorderen
Augenabschnittes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOPTO*-DEX AUGENSALBE BEACHTEN?
ISOPTO*-DEX AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexamethason,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von
ISOPTO*-DEX
Augensalbe sind.
-
wenn Sie unter Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der
Hornhaut leiden.
-
wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom)
-
wenn
Sie
Virusinfektionen
(Herpes-simplex-Keratitis,
Pocken,
Windpoc

Ciri produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTO
*
-DEX
1 mg/g Augensalbe
Wirkstoff: Dexamethason
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augensalbe enthält 1 mg Dexamethason.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von nichtinfektiösen entzündlichen Erkrankungen der
Bindehaut, der Hornhaut
und des vorderen Augenabschnittes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, ist ein ungefähr 1 cm langer
Salbenstrang (entspricht ca.
9,5

g Dexamethason) 3- bis 4mal täglich in den unteren Bindehautsack des
Auges
einzustreichen. Wenn ein günstiger Behandlungserfolg zu sehen ist,
sollte die Dosis
langsam auf eine 1mal tägliche Applikation der Augensalbe reduziert
werden.
Der Salbenstrang soll nach Einstreichen durch mehrere Lidschläge
gleichmäßig verteilt
werden. Je nach Ausprägung des Krankheitsbildes und des
Krankheitsverlaufs ist die
Dauer der Anwendung individuell vom Arzt festzulegen, jedoch sollte
die
Behandlungsdauer ohne Rücksprache mit dem Arzt 2 Wochen nicht
überschreiten.
Wird eine kombinierte Anwendung von Augensalbe und Augentropfen
durchgeführt, so
werden die Augentropfen tagsüber und die Augensalbe abends vor dem
Schlafengehen
angewendet.
Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids
nach der Anwendung
wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von
Arzneimitteln, die über die
Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen
gemindert werden.
_Anwendung bei Kindern _
Wirksamkeit und Sicherheit von ISOPTO*-DEX Augensalbe bei Kindern
wurde in klinischen
Studien nicht geprüft.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
ISOPTO*-DEX Augensalbe soll nicht angewendet werden bei

Überempfindlichkeit gegenüber Dexamethason, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile

akuten, unbehandelten bakteriellen Infektionen

Herpes-simplex-Keratitis

Vaccinia