Isocard

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

izosorbidmononitrat

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

Kod ATC:

C01DA14

INN (Nama Antarabangsa):

izosorbidmononitrat

Unit dalam pakej:

tableta sa produženim oslobađanjem; 60mg; blister, 5x10kom

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

BELUPO D.D.

Ringkasan produk:

JKL: 1102471

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2022-02-17

Risalah maklumat

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ISOCARD
®
, 60 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
izosorbidmononitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Isocard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Isocard
3.
Kako se uzima lek Isocard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Isocard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ISOCARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Isocard, 60 mg, tablete sa produženim oslobađanjem sadrži
aktivnu supstancu izosorbidmononitrat, koja
pripada grupi lekova koji se zovu organski nitrati.
Lek Isocard se primenjuje:

za sprečavanje (profilaksu) nastanka napada angine pektoris
(manifestuje se stezanjem i bolom u
grudima).
Kod angine pektoris lek Isocard deluje tako što opušta i širi krvne
sudove i na taj način olakšava srcu da
pumpa krv kroz celo telo.
Tablete sa produženim oslobađanjem formulisane su tako da postepeno
otpuštaju lek tokom nekoliko sati.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ISOCARD
LEK ISOCARD NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na izosorbidmononitrat ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);

ukoliko
ste
alergični
(preosetljivi)
na
druge
lekove
iz
grupe
nitrata
(gliceriltrinitrat,
izosorbiddinitrat);

ukoliko ste imali moždani udar (šlog);

ukoliko imate veoma nizak krvni pritisak (hipotenzija);

ukoliko imate izraženu malokrvnost (anemija)

Ciri produk

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Isocard
®
, 60 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: izosorbidmononitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 60 mg
izosorbidmononitrata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 38,17 mg laktoza,
monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Lek Isocard, 60 mg, tablete sa produženim oslobađanjem su ovalne,
bikonveksne tablete, svetlosmeđe boje; sa
obe strane je utisnuta podeona linija; sa jedne strane je između
oznaka „6” i „0” utisnuta podeona linija.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Profilaksa napada angine pektoris.
Lek Isocard nije indikovan za lečenje akutnih napada angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli
Lek Isocard, 60 mg treba uzimati jednom dnevno, ujutro. Doza se može
povećati na 120 mg (2 tablete)
dnevno, pri čemu obe tablete treba uzeti zajedno, ujutro. Uzimanje
jednom dnevno dovodi do efektivnih
koncentracija nitrata u krvi tokom dana i malih koncentracija tokom
noći, kako bi se sprečio razvoj tolerancije.
Da bi se izbegla pojava glavobolje, prva 2 do 4 dana terapiju treba
započeti manjom dozom leka od 30 mg
(pola tablete).
Lek Isocard ne sme da se koristi za lečenje akutnog napada angine
pektoris. U slučaju pojave akutnog napada
angine pektoris treba primeniti gliceriltrinitrat u obliku
sublingvalnih tableta ili sublingvalnog spreja (videti
odgovarajući sažetak karakteristika leka).
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost primene leka Isocard kod dece nije utvrđena.
2 od 6
Starije osobe
Ne postoje dokazi da je kod starijih osoba potrebno prilagođavati
dozu leka, iako se preporučuje oprez kod
osoba koje su sklone hipotenziji ili imaju značajnu insuficijenciju
jetre ili bubrega.
Istovremenom primenom leka Isocard sa