ISMN "ratiopharm" retard 50 mg - Kapseln

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

ISOSORBIDMONONITRAT

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

C01DA14

INN (Nama Antarabangsa):

isosorbide mononitrate

Unit dalam pakej:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Kawasan terapeutik:

Organic nitrates

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

1999-03-02

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISMN „RATIOPHARM“ RETARD 50 MG-KAPSELN
Wirkstoff: Isosorbid-5-Mononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISMN „ratiopharm“ retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN „ratiopharm“ retard
beachten?
3.
Wie ist ISMN „ratiopharm“ retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISMN „ratiopharm“ retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISMN „RATIOPHARM“ RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von ISMN „ratiopharm“ retard ist
Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem
es die Blutgefäße in Ihrem
Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens
verbessert.
ISMN
„ratiopharm“
retard
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
zur
Vorbeugung
und
Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße
(Angina pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN „RATIOPHARM“ RETARD
BEACHTEN?
ISMN „RATIOPHARM“ RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels oder andere Nitratverbindungen sind

bei niedrigen

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN „ratiopharm“ retard 50 mg - Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardkapsel enthält 50 mg Isosorbid-5-Mononitrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 9,37 mg Saccharose bzw.
111,5 mg Zucker-Stärke-
Pellets pro Retardkapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapseln, Oberteil: karamelfarben, opak, Unterteil:
elfenbeinfarben, opak; Größe 3; Inhalt:
weiß-graue bis leicht gelbe Pellets
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris bei Erwachsenen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Einmal täglich 1 Retardkapsel morgens.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von ISMN „ratiopharm“ retard bei
Kindern und Jugendlichen ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
_Ältere Patienten > 65 Jahre_
Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser
Patientengruppe keine Dosisanpassung
erforderlich ist.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar.
_Patienten mit Leberinsuffizienz_
Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Retardkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach dem
Frühstück einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
Isosorbidmononitrat,
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile oder andere Nitratverbindungen

niedrige Füllungsdrücke (z.B. bei akutem Myokardinfarkt)_ _

Aorten-/Mitralklappenstenose

ausgeprägte Hypotonie (systolischer Blutdruck weniger als 90 mm Hg)

akutes Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps)

kardiogener Schock

Hypovolämie

schwere Anämie

Erkrankungen, bei denen der intrakranielle Druck