ISIMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

frovatriptan 2

Boleh didapati daripada:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Kod ATC:

N02CC07

INN (Nama Antarabangsa):

frovatriptan 2

Dos:

2,50 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > frovatriptan 2,50 mg sous forme de : succinate de frovatriptan monohydraté 3,91 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 2 comprimé(s) ( abrogée le 14/06/2021)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Agonistes sélectifs de la sérotonine (5-HT1)

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique Agonistes sélectifs de la sérotonine (5-HT1) - code ATC : N02CC07ISIMIG 2,5 mg comprimé pelliculé contient du frovatriptan, médicament qui appartient à une famille de médicaments appelés triptans (agoniste sélectif des récepteurs 5HT1).ISIMIG est un médicament pour traiter les maux de tête dans la crise de migraine avec ou sans aura (sensation subjective passagère qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à l'autre et qui peut toucher la vue, l'odorat, l'audition).Le traitement avec ISIMIG ne doit pas être utilisé pour prévenir une crise de céphalée migraineuse.ISIMIG est utilisé pour traiter la crise de migraine chez les adultes.

Ringkasan produk:

FROVATRIPTAN (SUCCINATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à FROVATRIPTAN 2,5 mg - ISIMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé - TIGREAT 2,5 mg, comprimé pelliculé

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2000-12-12

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2021
Dénomination du médicament
ISIMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
Frovatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISIMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ISIMIG
2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ISIMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISIMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISIMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Agonistes sélectifs de la sérotonine
(5-HT1) - code ATC : N02CC07
ISIMIG 2,5 mg comprimé pelliculé contient du frovatriptan,
médicament qui appartient à une famille de
médicaments appelés triptans (agoniste sélectif des récepteurs 5HT
1
).
ISIMIG est un médicament pour traiter les maux de tête dans la crise
de migraine avec ou sans aura
(sensation subjective passagère qui précède la crise de migraine,
très variable d'un sujet à l'autre et qui peut
toucher la vue, l'odorat, l'audition).
Le traitement avec ISIMIG ne doit pas être utilisé pour prévenir
une crise de céphalée migraineuse.
ISIMIG est utilisé pour traiter la crise de migrain

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISIMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Frovatriptan.........................................................................................................................
2,50 mg
Sous forme de succinate de frovatriptan
monohydraté..........................................................
3,91 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé renferme environ 100 mg
de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, marqué d’un « m »
sur une face et « 2,5 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou
sans aura.
ISIMIG est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le comprimé de frovatriptan doit être pris aussi précocement que
possible après le début d'une crise de
céphalée migraineuse, mais il est efficace lorsqu'il est pris à un
stade ultérieur.
Le comprimé de frovatriptan ne doit pas être utilisé en
prophylaxie.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose de
frovatriptan, une seconde dose ne doit pas être prise
lors de la même crise car aucun avantage n'a été démontré.
Le frovatriptan pourra être utilisé pour les crises de migraine
suivantes.
Adulte (de 18 à 65 ans)
La dose recommandée est de un comprimé à 2,5 mg de frovatriptan.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent après une
amélioration initiale, un deuxième comprimé peut
être pris, à condition de respecter un intervalle d'au-moins 2
heures entre les deux doses.
La dose totale ne doit pas dépasser 2 comprimés à 2,5 mg par 24
heures.
Population pédiatrique (de moins de 18 ans)
La sécurité et l’efficacité d’ISIMIG chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 18 an