Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIOPEPTIDASA; NEOMICINA SULFATO
SMITH & NEPHEW GMBH
D03BA52
CLOSTRIDIOPEPTIDASA; NEOMYCIN SULPHATE
0,6 UI/g + 3,5 mg/g
POMADA
CLOSTRIDIOPEPTIDASA 0,6 UI; NEOMICINA SULFATO 3,5 UI
USO CUTÁNEO
con receta
Colagenasa, combinaciones con
IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 15 g Autorizado 01/07/1973 Comercializado - IRUXOL NEO POMADA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/10/1989 Comercializado
Autorizado
1973-07-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRUXOL NEO POMADA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAREL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a sumédicoofarmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Iruxol Neo y para qué se utiliza 2. Antes de usar Iruxol Neo 3. Cómo usar Iruxol Neo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Iruxol Neo 6. Información adicional 1. QUÉ ES IRUXOL NEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos son enzimas proteolíticas que actúan sobre componentes de úlceras y heridas de la piel, y un antibiótico del tipo aminoglucósido. Está indicado en adultos, en el desbridamiento (limpieza y retirada) de los tejidos necrosados (muertos) en úlceras cutáneas de pequeña extensión de diversos orígenes, y reducción de la cantidad de bacterias superficiales. 2. ANTES DE USAR IRUXOL NEO NO USE IRUXOL NEO -Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos, a otros antibióticos del tipo aminoglucósidos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON IRUXOL NEO -Iruxol Neo no debe utilizarse en áreas extensas, porque la neomicina podría absorberse a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo. Esto es más probable si padece enfermedad del riñón o si está en tratamiento además con algún antibiótico aminoglucósido por vía oral u otra vía (ej. amikacina, tobramicina o gentamicina). -Si observa que tiene infección en la lesión o se han podido producir sobreinfecciones por microorganismos resistentes debe consultar al médico, quien le aplicará el tratamiento adecuado. Hay antib Baca dokumen lengkap
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iruxol Neo pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de pomada contiene: Clostridiopeptidasa A (Colagenasa): 0,6 UI Neomicina (como sulfato): 3,5 mg (0,35 %) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada. La pomada es blanca o ligeramente marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Iruxol Neo pomada está indicado en adultos, en: Desbridamiento de los tejidos necrosados en úlceras cutáneas de pequeña extensión de diversa etiología, y reducción de la cantidad de bacterias superficiales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Aplicar una capa de pomada de aproximadamente 2 mm de espesor, una vez al día, directamente sobre la zona a tratar ligeramente humedecida con hidrogel o suero fisiológico. Se puede aplicar también sobre una gasa o apósito estéril que se coloca sobre la lesión. En ocasiones puede ser necesario aplicar la pomada dos veces al día. En general no se debe utilizar el medicamento durante más de 1 semana, a no ser que a criterio del médico éste decida prolongarlo más tiempo. Si no se observa una reducción del tejido necrosado después de 14 días desde el comienzo del tratamiento, debe interrumpirse el tratamiento y sustituirlo por otro. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Iruxol Neo pomada en niños, por lo que no deberá utilizarse en este grupo de edad. Forma de administración Uso cutáneo. Para perforar el tubo sellado se debe presionar utilizando el reverso del tapón. Deben mantenerse condiciones asépticas estrictas. Antes de cada aplicación deberá limpiarse la lesión suavemente con una gasa impregnada en suero fisiológico u otra solución limpiadora compatible con la pomada para quitar el tejido necrosado. Se debe evitar la aplicación de la pomada en la zona de piel sana que rodea la lesión. Puede resultar conveniente cubrir los bordes de la herida con pasta de cinc o similares. 2 d Baca dokumen lengkap