IRIDINA ANTIBIOTICO

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

TOBRAMICINA

Boleh didapati daripada:

GENETIC S.P.A.

Kod ATC:

S01AA12

INN (Nama Antarabangsa):

TOBRAMYCIN

Unit dalam pakej:

"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML; "0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,25 ML; "0,3% GOCCE AURICOL

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

TOBRAMICINA

Ringkasan produk:

039811031 - 0,3% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 039811043 - 0,3% GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,25 ML - Autorizzato; 039811017 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,25 ML - Autorizzato; 039811029 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IRIDINA ANTIBIOTICO “0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE”
Tobramicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è IRIDINA ANTIBIOTICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare IRIDINA ANTIBIOTICO
3.
Come usare IRIDINA ANTIBIOTICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IRIDINA ANTIBIOTICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IRIDINA ANTIBIOTICO E A COSA SERVE
IRIDINA ANTIBIOTICO 0,3% collirio, soluzione
contiene il principio attivo tobramicina
un antibiotico
della famiglia degli aminoglicosidi che agisce contro diversi batteri
che possono causare infezioni
dell’occhio.
IRIDINA ANTIBIOTICO si usa negli adulti e nei bambini da un anno di
età in poi per trattare le infezioni
dell’occhio e delle strutture annesse, causate da batteri sensibili
alla tobramicina.
•
infiammazioni catarrali acute, sub-acute e croniche della congiuntiva
(membrana trasparente
che riveste la parte bianca dell’occhio e l’interno delle
palpebre);
•
infiammazioni della palpebra;
•
infiammazioni della cornea (membrana trasparente che ricopre la parte
colorata dell’occhio;
•
infiammazioni del sacco lacrimale.
IRIDINA ANTIBIOTICO si usa anche prima e dopo interventi chirurgici
sulla parte anteriore dell’occhio.
1.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IRIDINA ANTIBIOTICO
NON USI IRIDINA ANTIBIOTICO
-
se è allergico (ipersensibile) alla tobra

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IRIDINA ANTIBIOTICO “0,3% collirio, soluzione”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di IRIDINA ANTIBIOTICO “0,3% collirio, soluzione” contiene 3
mg di tobramicina.
IRIDINA ANTIBIOTICO “0,3% collirio, soluzione”20 contenitori
monodose da 0,250 ml
Un contenitore monodose contiene:
Principio attivo:
Tobramicina: 0,750 mg
IRIDINA ANTIBIOTICO “0,3% collirio, soluzione” 1 flacone da 5 ml
Un flacone contiene:
Principio attivo:
Tobramicina: 15,00 mg
Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IRIDINA ANTIBIOTICO 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
è indicato nel trattamento delle infezioni dell’occhio
e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla
tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute
e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi
pre- e post-operatorie negli interventi sul
segmento anteriore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno
nelle forme acute e tre volte al giorno
nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica_
IRIDINA ANTIBIOTICO collirio, soluzione può essere utilizzato nei
bambini da un anno di età in poi allo
stesso dosaggio previsto per gli adulti. I dati al momento disponibili
sono riportati nel paragrafo 5.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La sicurezza e l’efficacia di IRIDINA ANTIBIOTICO nei bambini di
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