Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg / 12.5 mg

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Irbesartan / Hydroklortiazid

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

C09DA04

INN (Nama Antarabangsa):

Irbesartan / Hydrochlorothiazide

Dos:

300 mg / 12.5 mg

Borang farmaseutikal:

Tablett, filmdrasjert

Unit dalam pakej:

Blisterpakning 98 stk

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2011-03-01

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 150 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/25 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
3.
Hvordan du bruker Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er og hva det brukes mot
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis er en kombinasjon av to
virkestoffer, irbesartan og hydroklortiazid.
Irbesartan tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin
II-reseptorantagonister. Angiotensin II er
en substans som produseres i kroppen og som binder seg til reseptorer
i blodårene slik at de blir trangere.
Dette resulterer i økt blodtrykk. Irbesartan hindrer bindingen av
angiotensin II til disse reseptorene, slik at
blodårene utvider seg, og dermed synker blodtrykket. Hydroklortiazid
tilhører en gruppe legemidler
(såkalte tiaziddiuretika) som øker urinutskillelsen, og dermed
fører til senkning av blodtrykket.
De to virkestoffene i Irbesartan/Hydroklortiazid Actavi

Ciri produk

1._ _
LEGEMIDLETS NAVN
_ _
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte
tabletter.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte
tabletter.
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/25 mg filmdrasjerte
tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg irbesartan og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg irbesartan og 25 mg
hydroklortiazid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 150 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER.
Rosa, bikonveks, oval, 6,5 x 12,7 mm filmdrasjert tablett merket med
“H” på den ene siden og “I” på den
andre siden.
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/12,5 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER.
Rosa, bikonveks, oval, 8,2 x 16,0 mm filmdrasjert tablett merket med
“H” på den ene siden og “I” på den
andre siden.
IRBESARTAN/HYDROKLORTIAZID ACTAVIS 300 MG/25 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER.
Mørk rosa, bikonveks, oval, 8,2 x 16,0 mm filmdrasjert tablett merket
med “H” på den ene siden og “I” på
den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon.
Denne fastdosekombinasjonen er indisert hos voksne pasienter hvor
blodtrykket ikke er adekvat
kontrollert med irbesartan eller hydroklortiazid alene (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis kan tas én gang daglig, uavhengig
av måltider.
Dosetitrering med de individuelle komponentene (dvs. irbesartan og
hydroklortiazid) kan være anbefalt.
Når det anses klinisk hensiktsmessig, kan overgang fra monoterapi til
fast kombinasjon vurderes:
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 150 mg/12,5 mg kan gis til
pasienter hvor blodtrykket ikke er adekvat
kontrollert med hydroklortiazid eller irbesartan 150 mg alene;
Irbesartan/Hydroklortiazid Actavis 300 mg/12,5 mg kan g