Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 150 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

hydroklortiazid; irbesartan

Boleh didapati daripada:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

C09DA04

INN (Nama Antarabangsa):

hydrochlorothiazide; irbesartan

Dos:

150 mg/12,5 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; irbesartan 150 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Kawasan terapeutik:

Irbesartan och diuretika

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2011-06-17

Risalah maklumat

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 150 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 300 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 300 MG/25 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
irbesartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
▪
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
▪
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
▪
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
▪
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada
3.
Hur du tar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IRBESARTAN/ HYDROCLHOROTHIAZIDE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada
är en kombination av två aktiva ämnen, irbesartan och
hydroklortiazid.
Irbesartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin-II
receptor antagonister. Angiotensin-II är
ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds till vissa
strukturer (receptorer) i blodkärlen och
får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat blodtryck.
Irbesartan förhindrar bindningen av
angiotensin-II till dessa receptorer, och får blodkärlen att slappna
av och blodtrycket att sjunka.
Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel (kallade tiaziddiuretika)
som ökar urinutsöndringen och
därigenom sänker blodtrycket.
De två aktiva ämnena i Irbesartan/Hydrochlo

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide STADA 300 mg/25 mg filmdragerade
tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/25 mg filmdragerade
tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg irbesartan och 25 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämnen med känd effekt
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 34,16 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter och _
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/25 mg filmdragerade
tabletter_
Varje filmdragerad tablett innehåller 68,32 mg laktos (som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 150 mg/12,5 mg filmdragerade
tablett_
Rosa, avlång, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 13 mm lång.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/12,5 mg filmdragerade
tablett_
Rosa, avlång, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 16 mm lång.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazide Stada 300 mg/25 mg filmdragerade
tablett_
Röd, avlång, bikonvex filmdragerad tablett, cirka 16 mm lång.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
Denna kombinationstablett är indicerad för vuxna patienter vars
blodtryck ej är tillfredsställande
kontrollerat på irbesartan eller hydroklortiazid i monoterapi (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doserin