Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Irbesartan 300 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Boleh didapati daripada:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

C09DA04

INN (Nama Antarabangsa):

Hydrochlorothiazide; Irbesartan

Dos:

300 mg - 25 mg

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

Hydrochloorthiazide 25 mg; Irbesartan 300 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Irbesartan and Diuretics

Ringkasan produk:

CTI-code: 356754-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421011406 - CNK-code: 2906394 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356754-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356754-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356754-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356763-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356745-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356763-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356754-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356754-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356754-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011413 - CNK-code: 2906410 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356754-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2906402 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 356754-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2009-12-24

Risalah maklumat

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan / hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee
werkzame stoffen, irbesartan en
hydrochloorthiazide.
IRBESARTAN behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd. Deze werken door de bloedvaten te verwijden, waardoor de
bloeddruk daalt.
HYDROCHLOORTHIAZIDE behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
(plaspillen) worden
genoemd.
De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
verlagen samen de
bloeddruk meer dan wanneer elk middel afzonderlijk wordt toegediend.
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) wanneer een behandeling met alleen irbesartan of
hydrochloorthiazide de bloeddruk
onvoldoende onder controle kan brengen.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHT

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg filmomhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 15,7 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Donkerroze, ovale, biconvexe filmomhulde tablet, aan één zijde
gegraveerd met 300 en
aan de andere zijde met 25H.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk
niet adequaat behandeld kan worden met irbesartan of
hydrochloorthiazide alleen
(zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz kan éénmaal daags worden
ingenomen, met of
zonder voedsel.
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (dat wil zeggen
irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan worden aanbevolen.
Indien klinisch aangewezen, kan een directe overschakeling van de
monotherapie op de
vaste combinaties worden overwogen.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg kan worden
toegediend aan
patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
hydrochloorthiazide of irbesartan 150 mg alleen.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg kan worden
toegediend aan
patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
irbesartan 300 mg
of Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg kan worden toegediend
aan
patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende onder controle is met
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg
Doseringen hoger dan 300 mg irbesartan/25 mg hydrochloorthiazide
éénmaal daags
gegeven worden niet aanbevolen.
Indien nodig kan Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz met een ander
antihypertensivum gecombi