Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg Focus, tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

Kod ATC:

C09DA04

INN (Nama Antarabangsa):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; IRBESARTAN 300 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Tablet

Komposisi:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Irbesartan And Diuretics

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tarikh kebenaran:

2016-09-08

Risalah maklumat

RVG 118933
2023-07-24
v6.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE 300 MG/25 MG FOCUS, TABLETTEN
.
Irbesartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Irbesartan/hydrochloorthiazide Focus en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE FOCUS EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Irbesartan/hydrochloorthiazide
Focus
is
een
combinatie
van
twee
werkzame
stoffen,
irbesartan
en
hydrochloorthiazide.
Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als
angiotensine-II-receptorantagonisten.
Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich
bindt aan receptoren in de bloedvaten.
Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de
bloeddruk tot gevolg. Irbesartan
verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de
bloeddruk daalt.
Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (die we
thiazidediuretica noemen) die de
hoeveelheid urine doen toenemen en op die manier de bloeddruk
verlagen.
De
twee
werkzame
bestanddelen
in
Irbesartan/hydrochloorthiazide
Focus
bewerkstelligen
samen
een
grotere verlaging van de bloeddruk dan

Ciri produk

RVG 118932-33
2023-07-24
v7.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/12,5 mg Focus, tabletten
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg Focus, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/12,5 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat.
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg Focus, tabletten
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 61,50 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/12,5 mg Focus, tabletten zijn
witte, langwerpige, biconvexe
tabletten, bedrukt IH12 aan een kant.
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg Focus, tabletten zijn
witte, langwerpige, biconvexe
tabletten, bedrukt IH25 aan een kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij
wie de bloeddruk niet adequaat
behandeld kan worden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie
rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Irbesartan/hydrochloorthiazide Focus kan éénmaal daags worden
ingenomen, met of zonder voedsel.
Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w.z. irbesartan en
hydrochloorthiazide) kan worden
aanbevolen. Indien klinisch aangewezen, kan overschakeling van de
monotherapie op de vaste
combinaties worden overwogen:
•
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/12,5 mg Focus kan worden
gebruikt bij patiënten die niet
adequaat
behandeld
kunnen
worden
met
300
mg
irbesartan
of
met
irbesartan
150
mg/hydrochloorthiazide 12,5 mg;
RVG 118932-33
2023-07-24
v7.0
•
Irbesartan/hydrochloorthiazide 300 mg/25 mg Focus kan worden gebruikt
bij patiënten die niet
adequaat behandeld kunnen worde