Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

hidroklorotiazid; irbesartan

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09DA04

INN (Nama Antarabangsa):

hidroklorotiazid; irbesartan

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  irbesartan300 mg / 1 tableta; irbesartan 300 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

28 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

irbesartan in diuretiki

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-02-12

Risalah maklumat

EE/H/0146/001-003/IA/017 v2
JAZMP – IA/017 – 20.10.2017
1
NAVODILO ZA UPORABO
IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 150 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 300 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS 300 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
irbesartan/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID ACTAVIS IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis je kombinacija dveh
zdravilnih učinkovin, irbesartana in
hidroklorotiazida. Irbesartan spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo antagonisti angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in se veže na receptorje
v žilah, s čimer povzroči, da se žile
stisnejo. Posledica je zvišanje krvnega tlaka. Irbesartan prepreči
vezavo angiotenzina II na te
receptorje, s čimer povzroči da se žile sprostijo in krvni tlak se
zniža. Hidroklorotiazid spada v
skupino zdravil (imenujemo jih tiazidni diuretiki), ki poveča
izločanje urina in s tem povzroči
znižanje krvnega tlaka.
Zdravilni učinkovin

Ciri produk

EE/H/0146/001-003/IA/017 v1
JAZMP – IA/017 – 20.10.2017
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
EE/H/0146/001-003/IA/017 v1
JAZMP – IA/017 – 20.10.2017
2
1
.
IME ZDRAVILA
Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana in 25 mg
hidroklorotiazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 150 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete:
Rožnate, bikonveksne filmsko obložene tablete ovalne oblike, velike
6,5 x 12,7 mm, ki imajo na eni
strani vtisnjeno oznako H in na drugi I.
Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete:
Rožnate, bikonveksne filmsko obložene tablete ovalne oblike, velike
8,2 x 16,0 mm, ki imajo na eni
strani vtisnjeno oznako H in na drugi I.
Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis 300 mg/25 mg filmsko obložene
tablete:
Temnorožnate, bikonveksne filmsko obložene tablete ovalne oblike,
velike 8,2 x 16,0 mm, ki imajo na
eni strani vtisnjeno oznako H in na drugi I.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri odraslih bolnikih,
ki krvnega tlaka nimajo ustrezno
urejenega samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom (glejte
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Actavis se lahko jemlje enkrat na
dan, s hrano ali brez nje.
Priporočljivo je titriranje odmerka s posameznima sestavinama (tj. z
irbesartanom in
hidroklorotiazidom).
Kadar je klinično primerno, se lahko razmisli o neposred