Irbesartan Bluepharma 300 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Irbesartan

Boleh didapati daripada:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Kod ATC:

C09CA04

INN (Nama Antarabangsa):

Irbesartan

Dos:

300 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Irbesartan 300 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 14 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

irbesartan

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5375142 CNPEM: 50002295 CHNM: 10028400 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-03-30

Risalah maklumat

APROVADO EM
01-02-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Irbesartan Bluepharma 75 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan Bluepharma 150 mg comprimidos revestidos por película
Irbesartan Bluepharma 300 mg comprimidos revestidos por película
irbesartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Bluepharma
3. Como tomar Irbesartan Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Irbesartan Bluepharma e para que é utilizado
Irbesartan Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos recetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é
uma substância
produzida no organismo que se liga a recetores nos vasos sanguíneos,
provocando
o seu estreitamento, o que conduz ao aumento da pressão arterial.
Irbesartan
Bluepharma impede a ligação da angiotensina-II a estes recetores,
fazendo com
que os vasos sanguíneos se relaxem e
a
pressão arterial baixe. Irbesartan
Bluepharma atrasa a diminuição da função renal nos doentes com
pressão arterial
elevada e diabetes do tipo 2.
Irbesartan Bluepharma é usado em doentes adultos
- para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial)
- para proteger os rins nos doentes com pressão arterial elevada,
diabetes do tipo

Ciri produk

APROVADO EM
30-09-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Irbesartan Bluepharma 300 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 102,0 mg de lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película branco, oblongo, biconvexo, , com
marcação
IRB300 numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Irbesartan Bluepharma é indicado em adultos para o tratamento da
hipertensão
essencial.
É também indicado para o tratamento da doença renal em doentes
adultos com
hipertensão e diabetes mellitus tipo 2 como parte de um regime
farmacológico anti-
hipertensivo (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose inicial recomendada usual e a dose de manutenção são de 150
mg, uma vez
ao dia, com ou sem alimentos. Irbesartan Bluepharma na dose de 150 mg
uma vez
ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial
nas 24 horas
do que a dose de 75 mg. Contudo, pode considerar-se o início da
terapêutica com
75 mg, em particular nos doentes hemodializados e nos idosos com mais
de 75
anos.
Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose
de
Irbesartan Bluepharma pode ser aumentada para 300 mg ou pode
adicionar-se
outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). Em
particular, a adição
de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito
aditivo com o
Irbesartan Bluepharma (ver secção 4.5).
Nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos, a terapêutica deve
ser iniciada
com 150 mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até 300 mg uma
vez por dia,
como dose de manutenção preferível para o tratamento da doença
renal. A
demonstração do benefí