Country: Norway
Bahasa: Norway
Sumber: Statens legemiddelverk
Irbesartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA04
irbesartan
300 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2010-12-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IRBESARTAN ACTAVIS 150 MG OG 300 MG FILMDRASJERTE TABLETTER IRBESARTAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Irbesartan Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan Actavis 3. Hvordan du bruker Irbesartan Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Irbesartan Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Irbesartan Actavis er og hva det brukes mot Irbesartan Actavis tilhører en gruppe legemidler som kalles angiotensin II-reseptorantagonister. Angiotensin II er en substans som produseres i kroppen og som binder seg til reseptorer i blodårene slik at de blir trangere. Dette resulterer i økt blodtrykk. Irbesartan Actavis hindrer bindingen av angiotensin II til disse reseptorene slik at blodårene utvider seg, og dermed synker blodtrykket. Irbesartan Actavis forsinker reduksjonen av nyrefunksjon hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2- diabetes. Irbesartan Actavis brukes hos voksne pasienter til: • å behandle pasienter med høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) • å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2-diabetes som har fått påvist nedsatt nyrefunksjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Irbesartan Actavis Bruk ikke Irbesartan Actavis • dersom du er ALLERGISK overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette lege Baca dokumen lengkap
Side 1 av 14 1 . LEGEMIDLETS NAVN Irbesartan Actavis 150 mg filmdrasjerte tabletter Irbesartan Actavis 300 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én filmdrasjert tablett inneholder 150 mg irbesartan. Én filmdrasjert tablett inneholder 300 mg irbesartan. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert 150 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, elliptiske, bikonvekse og merket med 'I' på den ene siden og '150' på den andre. 300 mg filmdrasjerte tabletter er hvite, elliptiske, bikonvekse og merket med 'I' på den ene siden og '300' på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. Behandling av nyresykdom hos voksne pasienter med hypertensjon og type 2 diabetes mellitus som del av et antihypertensivt legemiddelregime. (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang daglig. Irbesartan Actavis i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24 timers blodtrykkskontroll sammenliknet med 75 mg. Imidlertid kan 75 mg initialt vurderes, spesielt hos pasienter i hemodialyse og hos eldre over 75 år. Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Irbesartan Actavis økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg. Spesielt er tillegg av et diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til irbesartan (se pkt. 4.5). Hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes bør behandling innledes med 150 mg irbesartan én gang daglig og titreres opp til 300 mg én gang daglig, som foretrukket vedlikeholdsdose ved behandling av nyresykdom. Nytten av irbesartan ved nyresykdom hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes er vist i studier hvor irbesartan ble brukt i tillegg til andre antihypertensiva for å nå målblodtrykket (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Side 2 av 14 Spesielle populasjoner _Ned Baca dokumen lengkap