Irbesartan Actavis 150 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

irbesartan

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09CA04

INN (Nama Antarabangsa):

irbesartan

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

irbesartan 150 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

98 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

irbesartan

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-02-12

Risalah maklumat

EE/H/0114/001-003/R/001 v2
JAZMP-R/001-17.11.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
EE/H/0114/001-003/R/001 v2
JAZMP-R/001-17.11.2016
2
NAVODILO ZA UPORABO
IRBESARTAN ACTAVIS 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IRBESARTAN ACTAVIS 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IRBESARTAN ACTAVIS 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
irbesartan
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Irbesartan Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Irbesartan Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Irbesartan Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Irbesartan Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih
antagonisti receptorjev
angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in se
veže na receptorje v žilah, s čimer
povzroči, da se žile stisnejo. Krvni tlak se zato zviša. Zdravilo
Irbesartan Actavis prepreči vezavo
angiotenzina II na te receptorje; žile se tako sprostijo in krvni
tlak se zniža. Zdravilo Irbesartan
Actavis tudi upočasni slabšanje delovanja ledvic pri bolnikih, ki
imajo visok krvni tlak in sladkorno
bolezen tipa 2.
Zdravilo Irbesartan Actavis se pri odraslih bolnikih uporablja:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka (_esencialne hipertenzije_),
-
za zaščito ledvic pri sladkornih bolnikih tipa 2, ki imajo visok
krvni tlak in laboratorijsko
potrjeno okvaro delovanja ledvic.
2.
KAJ

Ciri produk

EE/H/0114/001-003/R/001 v2
JAZMP-R/001-17.11.2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
EE/H/0114/001-003/R/001 v2
JAZMP-R/001-17.11.2016
2
1.
IME ZDRAVILA
Irbesartan Actavis 75 mg filmsko obložene tablete
Irbesartan Actavis 150 mg filmsko obložene tablete
Irbesartan Actavis 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
75-mg tablete so bele, eliptične, bikonveksne, filmsko obložene
tablete, velikosti 5,2 mm x 10 mm, z
oznako "I" na eni strani in oznako "75" na drugi strani.
150-mg tablete so bele, eliptične, bikonveksne, filmsko obložene
tablete, velikosti 6,5 mm x 12,7 mm,
z oznako "I" na eni strani in oznako "150" na drugi strani.
300-mg tablete so bele, eliptične, bikonveksne, filmsko obložene
tablete, velikosti 8,2 mm x 16 mm, z
oznako "I" na eni strani in oznako "300" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih.
Zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2 kot
sestavni del antihipertenzivne farmakoterapevtske terapije (glejte
poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg
enkrat na dan. Z odmerkom 150 mg
zdravila Irbesartan Actavis enkrat na dan je 24-urna urejenost krvnega
tlaka praviloma boljša kot z
odmerkom 75 mg. Vendar pride v poštev uvedba zdravljenja s 75 mg,
zlasti pri bolnikih na
hemodializi in bolnikih, starejših od 75 let.
Bolnikom, katerim 150 mg enkrat na dan ne zadošča, je treba odmerek
zdravila Irbesartan Actavis
povečati na 300 mg ali jim dodati druge antihipertenzive. Še zlasti
je dokazano, da je mogoče aditivni
učinek doseči z dodatkom diuretika, npr. hidroklorotiazida (glejte