Irbesartan Accord 75 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

irbesartan

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare

Kod ATC:

C09CA04

INN (Nama Antarabangsa):

irbesartan

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

irbesartan 75 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Jenis preskripsi:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Kumpulan terapeutik:

irbesartan

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2016-11-30

Risalah maklumat

JAZMP-IB/002,IA/003,IB/004-30.11.2012
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
IRBESARTAN ACCORD 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IRBESARTAN ACCORD 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IRBESARTAN ACCORD 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
irbesartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERETE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Irbesartan Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Accord
3.
Kako jemati zdravilo Irbesartan Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Irbesartan Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Irbesartan Accord spada v skupino zdravil, znanih kot
antagonisti angiotenzina II.
Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in z vezavo na receptorje
v krvnih žilah povzroči oženje žil
ter posledično zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Irbesartan Accord
preprečuje vezavo angiotenzina II na
te receptorje in tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak.
Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in
sladkorno boleznijo tipa 2 zdravilo Irbesartan Accord upočasni
pešanje delovanja ledvic.
Zdravilo Irbesartan Accord uporabljajo odrasle osebe:
-
za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije).
-
za zaščito ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, ki imajo
sladkorno bolezen tipa 2 in
laboratorijsko potrjeno okvaro delovanja ledvic.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRBESARTAN
ACCORD
NE JEMLJITE ZDRA

Ciri produk

JAZMP-IB/002,IA/003,IB/004-30.11.2012
1.3.1.1 Povzetek glavnih značilnosti zdravila
1.
IME ZDRAVILA
Irbesartan Accord 75 mg filmsko obložene tablete
Irbesartan Accord 150 mg filmsko obložene tablete
Irbesartan Accord 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana.
Pomožna snov: 25,36 mg laktoze monohidrata na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana.
Pomožna snov z znanim učinkom: 50,72 mg laktoze monohidrata na
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana.
Pomožna snov z znanim učinkom: 101,44 mg laktoze monohidrata na
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Tableta bele do belkaste barve, ovalne, bikonveksne oblike z vtisnjeno
številko "I 75" na eni strani in
gladka na drugi strani.
Filmsko obložena tableta
Tableta bele do belkaste barve, ovalne, bikonveksne oblike z vtisnjeno
številko "I 150" na eni strani in
gladka na drugi strani.
Filmsko obložena tableta
Tableta bele do belkaste barve, ovalne, bikonveksne oblike z vtisnjeno
številko "I 300" na eni strani in
gladka na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Irbesartan se uporablja pri odraslih osebah za zdravljenje esencialne
hipertenzije.
Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri
odraslih bolnikih s hipertenzijo in
sladkorno boleznijo tipa 2 kot del režima zdravljenja z
antihipertenzivnimi zdravili (glejte poglavje
5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
JAZMP-IB/002,IA/003,IB/004-30.11.2012
Odmerjanje
Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg
enkrat na dan, s hrano ali brez. Na
splošno zagotavlja odmerek 150 mg irbesartana enkrat na dan boljši
24-urni nadzor krvnega tlaka kot
75 mg. Vendar pa pride v poštev uvedba zdravljenja s 75 mg, zlasti
pri bolnikih na hemodializi in