Iopamidol Bracco Imaging 300 mg/ml sol. inj. i.v./i.théc./i.artér. flac.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Iopamidol 612,4 mg/ml - Eq. Iodine 300 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Bracco Imaging S.p.A.

Kod ATC:

V08AB04

INN (Nama Antarabangsa):

Iopamidol

Dos:

300 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Solution injectable

Komposisi:

Iopamidol 612.4 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Voie intra-artérielle; Voie intrathécale; Voie intraveineuse

Kawasan terapeutik:

Iopamidol

Ringkasan produk:

CTI code: 496826-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496800-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496817-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496791-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 496782-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2016-04-27

Risalah maklumat

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 150 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
IOPAMIDOL BRACCO IMAGING 370 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE
IODE (SOUS FORME D’IOPAMIDOL)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
_Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire._
-
_Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien._
-
_Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin. Ceci_
_s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice._
_Voir rubrique 4._
_ _
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Iopamidol Bracco Imaging et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Iopamidol Bracco Imaging?
3.
Comment utiliser Iopamidol Bracco Imaging ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Iopamidol Bracco Imaging ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE IOPAMIDOL BRACCO IMAGING ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
-
Iopamidol Bracco Imaging est un produit de contraste radiologique
iodé (opacifiant).
-
Il vous a été prescrit en vue d’un examen radiologique pour
visualiser les vaisseaux
sanguins, l’appareil urinaire ou génital, les articulations, le
pancréas, les hernies, certaines
glandes ou la moelle épinière.
-
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
IOPAMIDOL BRACCO IMAGING?
NE PRENEZ JAMAIS IOPAMIDOL BRACCO IMAGING si vous êtes ALLERGIQUE
(hypersensible) au
IOPAMIDOL, à un autre produit de contraste iodé, à l’iode ou à
l’un des AUTRES COMPOSANTS
contenus dans Iopamidol Bracco Imaging. Ces composants sont
mentionnés à la rubrique 6.
En cas d’examen de la moelle épinière, ne

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Iopamidol Bracco Imaging 150 mg/ml solution injectable.
Iopamidol Bracco Imaging 200 mg/ml solution injectable.
Iopamidol Bracco Imaging 300 mg/ml solution injectable.
Iopamidol Bracco Imaging 370 mg/ml solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iopamidol Bracco
Imaging
150 mg/ml
solution injectable.
Iopamidol Bracco
Imaging
200 mg/ml
solution injectable.
Iopamidol Bracco
Imaging
300 mg/ml
solution injectable.
Iopamidol Bracco
Imaging
370 mg/ml
solution injectable.
Substance active
IOPAMIDOL
306,2 mg/ml
408,2 mg/ml
612,4 mg/ml
755,3 mg/ml
Quantité
correspondante en
iode
150,0 mg/ml
200,0 mg/ml
300,0 mg/ml
370,0 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse claire contenue dans des ampoules ou des flacons en
verre incolore.
Quantité
d'iode
Quantité
d'iopamidol
PH
Viscosité
cP
Densité
Valeur de la pression
osmotique
à 37°C
mg I/ml
mg/ml
20°C
37°C
20°C
37°C
Osmolalité
(osmol.kg
-1
)
Π
(atm)
150
306,2
7±0,5
2,3
1,5
1,170
1,160
0,342
8,7
200
408,2
7±0,5
3,3
2,0
1,223
1,216
0,413
10,5
300
612,4
7±0,5
8,8
4,7
1,335
1,328
0,616
15,7
370
755,3
7±0,5
20,9
9,4
1,415
1,405
0,796
20,3
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Produit de contraste radiographique, non ionique, soluble dans l'eau.
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
NEURORADIOLOGIE
- myélo-radiculographie
- cisternographie et ventriculographie
ANGIOGRAPHIE
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- artériographie cérébrale
- artériographie coronaire
- aortographie thoracique
- aortographie abdominale
- angiocardiographie
- artériographie viscérale sélective
- artériographie périphérique
- veinographie (phlébographie)
ANGIOGRAPHIE NUMÉRISÉE (AN)
- AN des artères cérébrales
- AN des artères périphériques
- AN des artères abdominales.
UROGRAPHIE
- Urographie intraveineuse
AUTRES INDICATIONS
- Renforcement du contraste en tomodensitométrie
- Arthrographie