INVEGA SUSTENNA 50mg/0.5mL SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Boleh didapati daripada:

JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.

Kod ATC:

N05AX13

Borang farmaseutikal:

SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Komposisi:

POR OVULO; PALIPERIDONA 78.000000 mg;

Laluan pentadbiran:

INTRAMUSCULAR

Jenis preskripsi:

CON RECETA MEDICA

Dikeluarkan oleh:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

Kumpulan terapeutik:

Paliperidona

Ringkasan produk:

Presentacion: - Caja de cartón dúplex con 1 jeringa precargada de copolimero de olefina cíclica (COC) incolora de 0.5mL conteniendo 0.5mL de suspensión inyectable de liberación prolongada con luer lock integrado, con pistón de goma de bromobutilo color gris oscuro y tapa protectora de goma de bromobutilo color gris oscuro + 1 aguja de 1.5´ 22G y 1 aguja de 1´ 23G. - Caja de cartón dúplex con 1 jeringa precargada de copolimero de olefina cíclica (COC) incolora de 0.5mL conteniendo 0.5mL de suspensión inyectable de liberación prolongada con luer lock integrado y backstop ensamblado, con pistón de goma de bromobutilo color gris oscuro y tapa protectora de goma de bromobutilo color gris oscuro + 1 aguja de 1.5´ 22G y 1 aguja de 1´ 23G

Status kebenaran:

CANCELADO

Tarikh kebenaran:

2024-02-14

Ciri produk

Producto:
Nro de registro:
INVEGA SUSTENNA
®
75mg/0.75mL
E-23183
INVEGA SUSTENNA
®
100mg/1mL
E-23197
INVEGA SUSTENNA
®
150mg/1.5mL
E-23181
Specialist: YBD
MAF revision:
AS
QC: BMD
PE_PALI
1month
_INJprsusp_PI_USPI Jul-
18_V3.0+D_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
INVEGA SUSTENNA
®
Paliperidona
Suspensión inyectable de liberación prolongada
Vía intramuscular
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
INVEGA SUSTENNA
®
25MG/0.25ML
Cada jeringa precargada contiene 25 mg de paliperidona equivalente a
39 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
®
50MG/0.5ML
Cada jeringa precargada contiene 50 mg de paliperidona equivalente a
78 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 75MG/0.75ML
Cada jeringa precargada contiene 75 mg de paliperidona equivalente a
117 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 100MG/1.0ML
Cada jeringa precargada contiene 100 mg de paliperidona equivalente a
156 mg de palmitato de
paliperidona.
INVEGA SUSTENNA
® 150MG/1.5ML
Cada jeringa precargada contiene 150 mg de paliperidona equivalente a
234 mg de palmitato de
paliperidona.
Para la lista completa de los excipientes, ver la sección _Lista de
Excipientes. _
ADVERTENCIA: MORTALIDAD INCREMENTADA EN PACIENTES ANCIANOS
CON PSICOSIS RELACIONADA CON DEMENCIA

Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia tratados
con fármacos
antipsicóticos tienen un riesgo incrementado de muerte. INVEGA
SUSTENNA
®
no está
aprobado para el uso en pacientes con psicosis relacionada con
demencia (ver sección
_Advertencias y precauciones_).
INDICACIONES Y USO
INVEGA
SUSTENNA
®
(palmitato de paliperidona) está indicado para el tratamiento de:

Esquizofrenia en adultos (ver sección _Estudios clínicos_).

Trastorno esquizoafectivo en adultos como monoterapia y como un
adyuvante a los
estabilizadores del estado de ánimo o antidepresivos (ver sección
_Estudios clínicos_).
Producto:
Nro de registro:
INVEGA SUSTENNA
®
75mg/0.75mL
E-23183
INVEGA SUSTENNA
®
100mg/1mL
E-23197
INVEGA SUSTENNA
®
150mg/1.5mL
E-23